Cơ sở dữ liệu phẫu thuật thần kinh Nhật Bản (JND)

Cơ sở dữ liệu phẫu thuật thần kinh Nhật Bản (JND)

[Dành cho bệnh nhân nhập viện vì các rối loạn thần kinh tại khoa phẫu thuật thần kinh của chúng tôi và gia đình họ]
　Bệnh viện của chúng tôi tham gia vào dự án nghiên cứu cơ sở dữ liệu do Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản (sau đây gọi là Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản) tiến hành.
　Nghiên cứu này là một dự án nghiên cứu toàn quốc nhằm mục đích cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tốt nhất cho bệnh nhân phẫu thuật thần kinh.
　Nếu bạn là đối tượng tiềm năng của nghiên cứu này và không muốn tham gia nghiên cứu hoặc muốn ngừng tham gia giữa chừng,
　Nếu điều này xảy ra, vui lòng liên hệ với thông tin liên lạc được liệt kê ở cuối bài viết này trong vòng ba tháng kể từ khi xuất viện.

Yêu cầu hợp tác với dự án nghiên cứu JND (PDF: 430KB)
Biểu mẫu rút lại sự đồng ý (PDF: 202KB)

Viện nghiên cứu Trung tâm đột quỵ và thần kinh cột sống thành phố Yokohama
Giám đốc nghiên cứu, Khoa phẫu thuật thần kinh, Kotaro Oshio
Trưởng khoa Giám đốc bệnh viện Tomoyuki Saito
Cung cấp dữ liệu về nhiệm vụ được giao

※Tổ chức của chúng tôi là "tổ chức chỉ cung cấp thông tin hiện có".
　Các tổ chức chỉ cung cấp thông tin hiện có: Các cơ sở phẫu thuật thần kinh được đăng ký là cơ sở cốt lõi, cơ sở liên kết hoặc cơ sở liên quan của chương trình đào tạo chuyên khoa của Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản trên toàn quốc (khoảng 1.200 cơ sở) và các cơ sở khác có bác sĩ phẫu thuật thần kinh liên kết (khoảng 800 cơ sở)

Tổ chức nghiên cứu chính: Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản
Đại diện nghiên cứu và Chủ tịch Nobuto Saito
Trách nhiệm: Lập kế hoạch nghiên cứu, thu thập dữ liệu, phân tích dữ liệu

Chúng tôi sẽ ủy thác cho Công ty TNHH KIS (Địa chỉ: Tầng 7, Tòa nhà Kakigaracho Chiba, 1-36-7, Nihonbashi Kakigaracho, Chuo-ku, Tokyo 103-0014) việc bảo trì và quản lý hệ thống đăng ký vụ án trên nền tảng internet và máy chủ có tính bảo mật cao, cũng như việc quản lý dữ liệu đã đăng ký.

Thông tin được sử dụng trong nghiên cứu này sẽ chỉ được sử dụng trong phạm vi nghiên cứu lâm sàng đã được các tổ chức nghiên cứu cộng tác (và các tổ chức được ủy quyền) và hội đồng quản trị của Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản chấp thuận.

Đến ngày 30 tháng 9 năm 2028
Nghiên cứu này được dự kiến ​​là một nghiên cứu dài hạn. Nếu dự án nghiên cứu vẫn tiếp tục sau khi thời hạn nghiên cứu đã nêu kết thúc, thì sẽ phải nộp đơn xin gia hạn nghiên cứu.

Những người được nhận vào Khoa Phẫu thuật Thần kinh của bệnh viện chúng tôi từ ngày 1 tháng 10 năm 2023 đến ngày 30 tháng 9 năm 2028

Mục đích của nghiên cứu này là ghi lại, biên soạn và phân tích thông tin y tế, bao gồm cả phẫu thuật, từ các cơ sở phẫu thuật thần kinh trên khắp Nhật Bản có đội ngũ nhân viên là các thành viên và chuyên gia của Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản, nhằm giúp cải thiện chất lượng chăm sóc y tế và cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tốt nhất có thể cho bệnh nhân. Bằng cách công khai tình trạng thực tế của phẫu thuật thần kinh tại Nhật Bản, chúng ta có thể xem xét các biện pháp cải thiện dựa trên dữ liệu thực tế về mọi vấn đề được xác định, cũng như làm rõ và so sánh các tiêu chuẩn chăm sóc y tế tại các cơ sở, khu vực và cấp độ toàn quốc.
Kết quả phân tích cũng giúp xác định chính xác hơn những rủi ro liên quan đến phẫu thuật hoặc điều trị, cho phép bác sĩ phụ trách quyết định kế hoạch điều trị sau khi chia sẻ những rủi ro và lợi ích với bệnh nhân và gia đình họ. Bằng cách xem xét tình trạng chăm sóc phẫu thuật thần kinh trên toàn quốc từ góc nhìn tổng thể, nghiên cứu này cũng sẽ đóng vai trò là tài liệu cơ bản để xem xét cách tạo ra một hệ thống chuyên gia phẫu thuật thần kinh được cải thiện để bệnh nhân trên khắp cả nước có thể trải qua phẫu thuật và điều trị một cách an tâm.

Nghiên cứu này là nghiên cứu hợp tác đa tổ chức trong nước do Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản đứng đầu và sẽ bao gồm tất cả bệnh nhân nhập viện tại khoa phẫu thuật thần kinh của bệnh viện chúng tôi và trải qua điều trị hoặc phẫu thuật. Nghiên cứu này bắt đầu vào năm 2018 và thông tin của khoảng 2,2 triệu bệnh nhân đã được ghi lại. Trong tương lai, chúng tôi có kế hoạch đăng ký khoảng 600.000 hồ sơ bệnh nhân mới mỗi năm trên khắp Nhật Bản. Các mục đăng ký nghiên cứu cụ thể được hiển thị bên dưới, nhưng sẽ không bao gồm bất kỳ thông tin nhận dạng cá nhân nào. Nghiên cứu này bao gồm việc thu thập thông tin được ghi lại trong hồ sơ bệnh án (biểu đồ) từ quá trình điều trị y tế trước đó, chẳng hạn như tuổi, ngày nhập viện và xuất viện, thông tin chi tiết về quá trình điều trị y tế và phương pháp phẫu thuật. Đặc biệt, sẽ không có chi phí bổ sung nào dành cho những người đủ điều kiện.
Thông tin được cung cấp sẽ được các bác sĩ trên khắp cả nước thu thập vào một cơ sở dữ liệu duy nhất thông qua hệ thống đăng ký internet chuyên dụng và sau đó sẽ được chia sẻ với các nhà thầu dưới dạng điện tử để phân tích. Tên và thông tin khác của đối tượng nghiên cứu sẽ không được tiết lộ cho nhà thầu hoặc các tổ chức khác.

[Thông tin thu thập được trong nghiên cứu này]
　①Thông tin cơ sở
　②Thông tin bệnh nhân
　　•Ngày sinh (bắt buộc)
　　•tuổi
　　•tình dục
　　•Đơn xin từ chối đăng ký
　　•Mã bưu chính nơi cư trú của bệnh nhân (chỉ ba chữ số đầu)
　　•Ngày bắt đầu
　　•Thang điểm mRankin trước khi khởi phát
　③Thông tin bác sĩ
　④Thông tin nhập viện
　　•Ngày nhập học
　　•Tuyến đường nhập viện
　　•Nhập viện theo kế hoạch/cấp cứu
　　•Có cần vận chuyển khẩn cấp hay không
　　•Thang điểm hôn mê Glasgow (GCS) khi nhập viện ※Chỉ chấn thương thần kinh
　⑤Thông tin xuất viện
　　•Ngày xuất viện
　　•Thời gian lưu trú
　　•Điểm đến xả thải
　　•Thang điểm mRankin tại thời điểm xuất viện
　　•Thang điểm kết quả Glasgow (GOS) khi xuất viện ※Chỉ chấn thương thần kinh
　⑥Mục đích y tế
　　•Xét nghiệm chẩn đoán
　　•Bệnh viện giáo dục
　　•Điều trị y tế
　　•Ca phẫu thuật
　　•Hóa trị
　　•Xạ trị
　　•Phục hồi chức năng
　　•Chăm sóc cuối đời
　　•Các liệu pháp bổ trợ khác cho khối u não
　⑦Xét nghiệm chẩn đoán
　　•CT
　　•Chụp cộng hưởng từ
　　•Điện não đồ
　　•Y học hạt nhân
　　•Kiểm tra chức năng não cao hơn
　　•Tủy đồ
　　•Chụp động mạch ống thông/đọc
　　•người khác
　⑧Điều trị y tế
　　•Liệu pháp chống tiểu cầu
　　•Chống đông máu
　　•Liệu pháp bảo vệ não
　　•Liệu pháp chống phù nề
　　•Co giật/động kinh/liệu pháp thuốc
　　•Đau đầu/Liệu pháp dùng thuốc
　　•Chăm sóc thần kinh chuyên sâu được theo dõi
　　•Điều trị bệnh truyền nhiễm
　　•người khác
　⑨Hóa trị
　⑩Xạ trị
　　•Xạ trị định vị
　　•Ngoài xạ trị định vị
　⑪Ca phẫu thuật
　　Phân loại chính (sau đây, đối với mỗi phân loại chính, tên bệnh chính, loại khởi phát và quy trình phẫu thuật được đăng ký)
　　•Bệnh mạch máu não
　　•Khối u não
　　•Chấn thương đầu
　　•Não úng thủy/dị tật
　　•Tủy sống/đốt sống/dây thần kinh ngoại biên
　　•Phẫu thuật thần kinh chức năng
　　•Bệnh não/Bệnh truyền nhiễm/Bệnh viêm/Khác
　　Bệnh chính
　　Loại khởi phát/Cơ chế chấn thương (chỉ chấn thương đầu)/Bệnh lý nền (chỉ não úng thủy/dị tật)/Chiều cao tổn thương (chỉ tủy sống/cột sống/dây thần kinh ngoại biên)
　　Quy trình phẫu thuật
　⑫Thông tin phẫu thuật
　　•Ngày phẫu thuật
　　•Tuổi tại thời điểm phẫu thuật
　　•Phân loại thủ thuật phẫu thuật
　　•Người điều hành
　　•Trợ lý giảng dạy
　　•Phẫu thuật sọ não
　　•Trợ lý
　　•thăm nom
　　•Gây tê
　　•Số ca phẫu thuật

Nếu bạn muốn có hoặc xem kế hoạch nghiên cứu và tài liệu liên quan đến phương pháp nghiên cứu, cũng như tìm hiểu thêm về nội dung nghiên cứu, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin liên hệ ở cuối tài liệu này. Chúng tôi sẽ cung cấp thông tin đó trong phạm vi không gây ảnh hưởng đến việc bảo vệ thông tin cá nhân của các đối tượng nghiên cứu khác hoặc đảm bảo tính nguyên bản của nghiên cứu.

Bất kỳ thông tin nào được thu thập liên quan đến nghiên cứu này sẽ được xử lý cẩn thận để tránh bị rò rỉ ra bên ngoài.

〇 Liên kết thông tin cá nhân với ID nghiên cứu (tạo bảng tương ứng)
　Thông tin thu thập được sẽ bị xóa thông tin cá nhân như tên và ID bệnh nhân và sẽ được thay thế bằng mã nghiên cứu mới để không thể xác định được chủ sở hữu của thông tin đó.

Thông tin đã được xử lý để không thể nhận dạng được sẽ được gửi đến máy chủ Internet do một nhà thầu theo hợp đồng với Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản quản lý, tại đó thông tin sẽ được phân tích và lưu trữ.
Tuy nhiên, nếu cần thiết, bộ phận của chúng tôi có thể đổi lại mã này về tên ban đầu, v.v.

Nếu bạn không muốn dữ liệu của bạn (hoặc gia đình bạn) được sử dụng cho nghiên cứu này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ được liệt kê bên dưới "trong vòng ba tháng kể từ khi xuất viện". Nếu bạn chọn không tham gia nghiên cứu, bạn sẽ không phải chịu bất kỳ bất lợi nào trong tương lai.
Nếu không nhận được phản hồi từ bạn, chúng tôi sẽ coi như bạn đã đồng ý với các điều khoản.

Kết quả nghiên cứu sẽ được công bố tại các hội nghị học thuật và tạp chí học thuật, tên và các thông tin cá nhân khác của bạn sẽ không được tiết lộ.

Thông tin thu được sẽ được quản lý chặt chẽ và lưu trữ trong vòng 10 năm sau khi kết thúc thời gian nghiên cứu (sau khi bài báo được xuất bản). Sau khi thời gian lưu giữ kết thúc, dữ liệu sẽ bị hủy bằng cách xóa theo định dạng không thể khôi phục lại từ phương tiện lưu trữ dữ liệu. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về dữ liệu nghiên cứu được biên soạn thành dữ liệu thống kê, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo thông tin bên dưới.
Trong thời gian lưu giữ, thông tin này cũng có thể được sử dụng cho mục đích nghiên cứu khác ngoài nghiên cứu này. Trong những trường hợp như vậy, chúng tôi sẽ xin phép ủy ban đạo đức một lần nữa và xin sự đồng ý của bạn hoặc cho bạn cơ hội từ chối trở thành đối tượng nghiên cứu bằng cách tiết lộ thông tin.

Người chịu trách nhiệm quản lý mẫu và thông tin được cung cấp như sau:
[Nhân viên quản lý mẫu vật và thông tin]
　Liên kết: Khoa phẫu thuật thần kinh, Trung tâm đột quỵ và thần kinh cột sống thành phố Yokohama
　Tên đầy đủ: Oshio Kotaro

Nghiên cứu này đã được Ủy ban Đạo đức của Khoa Y, Đại học Tokyo chấp thuận và sẽ được tiến hành với sự cho phép của Giám đốc Bệnh viện Trung tâm Đột quỵ và Thần kinh cột sống thành phố Yokohama.
Chi phí cho nghiên cứu này được chi trả từ quỹ hoạt động của Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản.
Không có xung đột lợi ích nào cần tiết lộ liên quan đến nghiên cứu này.
Không có sự đền bù cho đối tượng nghiên cứu.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về nghiên cứu này, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ được liệt kê bên dưới.

Trung tâm đột quỵ và thần kinh cột sống thành phố Yokohama
Nhà nghiên cứu chính: Oshio Kotaro
〒235-0012 1-2-1 Takigashira, Isogo-ku, Yokohama, tỉnh Kanagawa
số điện thoại: 045-753-2500
Địa chỉ email: [email protected]

[Viện nghiên cứu trưởng]
Hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản
Nhà nghiên cứu chính: Chủ tịch Saito Nobuhito
〒113-0033 Tokyo, Bunkyo-ku, Hongo 5-25-16 Tòa nhà Ishikawa 4F
số điện thoại: 03-3812-6226 FAX: 03-3812-2090
Địa chỉ email: [email protected]