Nghiên cứu về rối loạn chức năng não cao hơn, vị trí tổn thương và mạng lưới bị suy yếu trong các bệnh về mạch máu não và thoái hóa thần kinh

Nghiên cứu về rối loạn chức năng não cao hơn, vị trí tổn thương và mạng lưới bị suy yếu trong các bệnh về mạch máu não và thoái hóa thần kinh

Rối loạn chức năng não bộ nặng hơn như chứng mất ngôn ngữ, mất vận động, mất nhận thức, suy giảm trí nhớ, mất kiểm soát nửa người và rối loạn chức năng điều hành do rối loạn mạch máu não và bệnh thoái hóa thần kinh có tác động đáng kể đến cuộc sống hàng ngày, do đó chẩn đoán và can thiệp sớm là vô cùng quan trọng để cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều điều chưa biết về cơ chế và nền tảng thần kinh của những rối loạn chức năng não bộ cấp cao này và cần phải phát triển các dấu ấn sinh học đơn giản để chẩn đoán sớm.
Trong bối cảnh này, phân tích mất kết nối, áp dụng phân tích hình ảnh não như chụp ảnh tensor khuếch tán và MRI chức năng trạng thái nghỉ, gần đây đã thu hút sự chú ý như một dấu ấn sinh học mới của bệnh. Phương pháp phân tích này coi não như một mạng lưới và kiểm tra vị trí và sự phân bố của các mạng lưới bị tổn thương do tổn thương, và được cho là có thể phát hiện các tình trạng bệnh lý nhạy cảm và chính xác hơn so với các phân tích thông thường chỉ tập trung vào vị trí tổn thương.
Trong nghiên cứu này, chúng tôi sẽ sử dụng các phân tích hình ảnh não mới này để đánh giá các rối loạn mạng lưới não liên quan đến nhiều rối loạn chức năng não cấp cao hơn trong các bệnh thần kinh, chủ yếu là các rối loạn mạch máu não, và phát triển các dấu ấn sinh học bệnh mới có thể được áp dụng để chẩn đoán sớm các rối loạn và đánh giá tiến triển của bệnh.

Dự án này sẽ bao gồm 200 bệnh nhân mắc các bệnh lý mạch máu não (nhồi máu não, xuất huyết não, v.v.), 100 bệnh nhân mắc các bệnh thoái hóa thần kinh như bệnh Parkinson, thoái hóa tiểu não và xơ cứng teo cơ một bên, và 100 tình nguyện viên khỏe mạnh được ghép đôi theo độ tuổi, giới tính và trình độ học vấn. Nhiều xét nghiệm thần kinh tâm lý và chụp MRI não sẽ được thực hiện trên những bệnh nhân này để trích xuất các đặc điểm của rối loạn nhận thức liên quan đến từng bệnh và làm rõ các vùng não và mạng lưới thần kinh tương quan với từng bệnh (nghiên cứu quan sát có triển vọng).
Ngoài ra, chúng tôi sẽ thu thập hồi cứu các tổn thương MRI và nhiều chỉ số lâm sàng khác nhau từ 300 bệnh nhân mắc chứng rối loạn mạch máu não có tiền sử ngoại trú hoặc nhập viện tại bệnh viện và các viện nghiên cứu hợp tác của chúng tôi, và tiến hành phân tích ngắt kết nối (nghiên cứu quan sát hồi cứu: chỉ sử dụng thông tin y tế hiện có).

Đối tượng sẽ là những bệnh nhân mắc bệnh mạch máu não hoặc bệnh thoái hóa thần kinh hiện đang hoặc đã từng nhập viện hoặc đến bệnh viện hoặc viện nghiên cứu hợp tác của chúng tôi và đã đồng ý tham gia nghiên cứu, cũng như những cá nhân khỏe mạnh đã đồng ý tham gia nghiên cứu.

Từ ngày phê duyệt đến hết ngày 31 tháng 3 năm 2027

Kết quả xét nghiệm và dữ liệu hình ảnh não của những người đồng ý tham gia nghiên cứu này sẽ được sử dụng. Ngoài ra, thông tin về tổn thương MRI và nhiều chỉ số lâm sàng khác sẽ được thu thập từ hồ sơ bệnh án hiện có.

Các tài liệu và hồ sơ liên quan đến nghiên cứu này (như hồ sơ ủy ban đạo đức, mẫu đơn đồng ý, mẫu báo cáo trường hợp, v.v.), bảng trao đổi thư từ và thông tin cá nhân khác, nếu được lưu trữ dưới dạng điện tử, sẽ được lưu trữ trên thiết bị đầu cuối máy tính độc lập được bảo vệ bằng mật khẩu, không được kết nối với mạng LAN của bệnh viện hoặc Internet; nếu lưu trữ trên giấy, chúng sẽ được đóng thành từng tập và cất giữ an toàn trên giá sách có khóa, và sẽ được lưu trữ sao cho chỉ những nhà nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu này mới có thể truy cập. Ngoài ra, dữ liệu sẽ được quản lý chặt chẽ trong ít nhất năm năm kể từ ngày hoàn thành nghiên cứu này hoặc ba năm kể từ ngày công bố kết quả cuối cùng của nghiên cứu này, tùy theo thời điểm nào muộn hơn.
Thông tin được cung cấp cho các tổ chức nghiên cứu hợp tác của chúng tôi, Đại học Thành phố Yokohama và Bệnh viện phẫu thuật thần kinh Yokohama Shintoshi, sẽ được gửi kèm dữ liệu thu thập được bảo vệ bằng mật khẩu. Đại học Thành phố Yokohama/Bệnh viện phẫu thuật thần kinh Yokohama Shintoshi sẽ lưu trữ kế hoạch nghiên cứu này như một hồ sơ trao đổi thông tin hiện có (cơ quan cung cấp: ba năm kể từ ngày cung cấp thông tin, cơ quan tiếp nhận: năm năm kể từ ngày hoàn tất nghiên cứu) và dữ liệu ẩn danh từ mỗi cơ sở sẽ được thu thập trên USB được bảo vệ bằng mật khẩu. Dữ liệu được cung cấp sẽ được lưu trữ trên máy tính ngoại tuyến trong tổ chức hợp tác.
Ngoài ra, khi tiêu hủy thông tin sau khi thời hạn lưu trữ đã hết, thông tin được lưu trữ trên phương tiện điện tử sẽ bị xóa vĩnh viễn khỏi các thiết bị đầu cuối máy tính, v.v. nơi lưu trữ thông tin đó, còn thông tin được lưu trữ trên phương tiện giấy sẽ bị cắt nhỏ và tiêu hủy.

Đây là nghiên cứu quan sát và không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được dự đoán.
Các cuộc kiểm tra MRI được tiến hành theo tiêu chuẩn an toàn của cơ sở chúng tôi. Tuy nhiên, nếu bạn vô tình mang theo các vật dụng bằng kim loại, thiết bị điện tử hoặc các vật dụng khác bị cấm mang vào phòng chụp MRI, từ trường từ máy MRI có thể gây tích tụ nhiệt, gây ảnh hưởng xấu đến cơ thể bạn.
Ngoài ra, tiếng ồn phát ra trong quá trình chụp MRI và không gian hạn chế của máy quét MRI có thể gây căng thẳng về mặt tinh thần. Để giảm thiểu những rủi ro này, chúng tôi sẽ giải thích trước các biện pháp phòng ngừa khi chụp MRI và kiểm tra cẩn thận để đảm bảo bạn không mang theo bất kỳ vật dụng bị cấm nào trước khi vào phòng chụp MRI. Nếu cần thiết, nút tai hoặc tai nghe sẽ được sử dụng để giảm tiếng ồn xuống mức có thể chấp nhận được. Ngoài ra, tình trạng của bệnh nhân được theo dõi liên tục từ bên ngoài phòng khám và thường xuyên trao đổi thông tin qua loa trong phòng để giảm bớt căng thẳng về mặt tinh thần.
Ngoài ra, vì dự kiến ​​sẽ có sự mệt mỏi về mặt tâm lý và thể chất do thử nghiệm tâm lý nên chúng tôi sẽ cân nhắc phù hợp, chẳng hạn như cung cấp thời gian nghỉ ngơi thích hợp nếu cần thiết.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào liên quan đến nghiên cứu này, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ được liệt kê bên dưới.
Nếu muốn, bạn có thể xem kế hoạch nghiên cứu và các tài liệu liên quan, miễn là chúng không ảnh hưởng đến việc bảo vệ thông tin cá nhân và quyền sở hữu trí tuệ của các đối tượng nghiên cứu khác. Vui lòng liên hệ với chúng tôi qua điện thoại hoặc fax theo địa chỉ được liệt kê bên dưới.
Ngoài ra, nếu bệnh nhân hoặc người đại diện của họ không đồng ý cho mẫu và thông tin của họ được sử dụng trong nghiên cứu, họ sẽ không được đưa vào nghiên cứu. Vui lòng liên hệ theo địa chỉ được liệt kê bên dưới. Trong những trường hợp như vậy, sẽ không có bất lợi nào cho bệnh nhân.

〒235-0012 1-2-1 Takigashira, Isogo-ku, Yokohama, tỉnh Kanagawa
Khoa Thần kinh, Trung tâm Đột quỵ và Thần kinh Cột sống Thành phố Yokohama
Nhà nghiên cứu Yuichi Higashiyama
số điện thoại: 045-753-2500 (Chính)