| ngày | Số thông báo | tiêu đề |
|---|
| Ngày 29 tháng 3 năm 2024 | Số Dược Phẩm 0329-35 | Ban hành "Lệnh sửa đổi Lệnh về các biện pháp liên quan đến các ngoại lệ đối với các sắc lệnh của Bộ trưởng liên quan đến các doanh nghiệp do Chính phủ quản lý theo Điều 26 của Đạo luật Khu vực đặc biệt chiến lược quốc gia liên quan đến Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi" (PDF: 1.162KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Kết quả đánh giá tác động sức khỏe của việc sử dụng chế phẩm có chứa entacapone trong đó phát hiện thấy N-nitrosodiethylamine (PDF: 99KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 3 năm 2024 | Phòng Kiểm soát Dược phẩm và Ma túy Số 0329 Số 6 | Báo cáo kết quả thanh tra "Dự án đảm bảo chất lượng thuốc gốc" năm tài chính 2022 (PDF: 812KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 3 năm 2024 | Thuốc số 6493 | Thông báo về sắc lệnh sửa đổi Sắc lệnh phòng ngừa lạm dụng ma túy của Tỉnh Kanagawa (PDF: 1.575KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu công khai về việc sử dụng sổ tay y học điện tử (Yêu cầu hợp tác) (PDF: 1.387KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Semaglutide (Tái tổ hợp di truyền) (Béo phì) - Yêu cầu của bác sĩ (PDF: 107KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Thuốc được chỉ định là thuốc chỉ được kê đơn (PDF: 56KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0328-6 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Về việc xử lý các trường hợp cá nhân liên quan đến việc bán thiết bị y tế đã qua sử dụng (PDF: 173KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0326-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Baricitinib (cho bệnh viêm da dị ứng có hiệu quả không đủ của các phương pháp điều trị hiện có) (PDF: 791KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0326-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm Clovalimab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 177KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0326-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0326-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm Erlanatamab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 264KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hướng dẫn đào tạo lâm sàng cho dược sĩ (PDF: 92KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hỏi đáp về thủ tục nhập khẩu dược phẩm (PDF: 323KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc bãi bỏ "Phương pháp triển khai hướng dẫn triển khai đào tạo cho các nhà thuốc hỗ trợ y tế ứng phó với dịch bệnh do virus corona mới" (PDF: 77KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 3 năm 2024 | Dược phẩm số 0326-3 | Sửa đổi một phần hướng dẫn triển khai đào tạo cho các hiệu thuốc hỗ trợ sức khỏe (PDF: 370KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc bãi bỏ thông báo hành chính về các biện pháp đặc biệt đối với các hiệu thuốc và doanh nghiệp bán dược phẩm do sự lây lan của dịch bệnh do virus corona mới (PDF: 112KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 3 năm 2024 | Thông báo chung về dược phẩm số 0325 số 1
Thông báo số 0325 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế số 7 | Công bố "Báo cáo lần thứ 30 về Dự án thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại hiệu thuốc" (PDF: 140KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 3 năm 2024 | Cục Dược số 0325 số 1 | Ban hành "Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh thực thi của Đạo luật về Thúc đẩy Đảm bảo Toàn diện về Chăm sóc Y tế và Chăm sóc Điều dưỡng trong Cộng đồng" (PDF: 133KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0321-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (phần 8) (PDF: 82KB) |
|---|
| Ngày 18 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Thuốc được chấp thuận là thuốc chỉ bán theo toa (PDF: 63KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 3 năm 2024 | Y tế, Công nghiệp và Kế hoạch thông tin Số 0313 Số 4 | Các vấn đề và biện pháp đối phó có thể phát sinh do vấn đề hậu cần dược phẩm năm 2024 (PDF: 139KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 3 năm 2024 | Thuốc số 6243 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 310KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 3 năm 2024 | Số 0306-5 Cục Dược | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của cùng Luật (Thông báo Thi hành) (PDF: 76KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0306-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (phần 7) (PDF: 84KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý đào tạo liên quan đến các hiệu thuốc hỗ trợ sức khỏe sau thảm họa do trận động đất Noto Peninsula gây ra năm 2024 (PDF: 127KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 3 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Điều kiện để phê duyệt viên nén Zocova (PDF: 424KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 3 năm 2024 | Thông báo số 0305-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 84KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 2 năm 2024 | Cục Dược số 0219 số 1 | Thông báo về việc sửa đổi “Các mặt hàng bị nghi ngờ là thuốc được chỉ định, v.v., bị cấm sản xuất trên diện rộng theo quy định tại Điều 76-6-2, Khoản 1 của Luật Bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v.” (PDF: 131KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 2 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Xử lý ngày hết hạn của Uronase 60.000 đơn vị tiêm tĩnh mạch và Uronase 120.000 đơn vị tiêm động mạch vành (Thông báo) (PDF: 146KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 2 năm 2024 | Thông báo số 0213-7 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Đảm bảo bán đúng máy trợ thính (PDF: 194KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 2 năm 2024 | Thông báo số 0209-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu cho các chế phẩm Nivolumab (tái tổ hợp di truyền) (u ác tính biểu mô da) và sửa đổi một phần các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu (u ác tính hắc tố, u lympho Hodgkin cổ điển, u trung biểu mô màng phổi ác tính và ung thư không rõ nguồn gốc) (PDF: 2.774KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 2 năm 2024 | Thông báo số 0205-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0205-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Sử dụng thuốc không theo chỉ định đã được Hội đồng Dược phẩm và Vệ sinh Thực phẩm đánh giá trước cho các ứng dụng kiến thức công cộng (PDF: 173KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 1 năm 2024 | Thuốc số 5440 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 405KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 1 năm 2024 | Cục Dược số 0119 số 1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật Bảo đảm Chất lượng, Hiệu quả và An toàn Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 73KB) |
|---|
| Ngày 18 tháng 1 năm 2024 | Thông báo số 0118-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 86KB) |
|---|
| Ngày 18 tháng 1 năm 2024 | Thông báo số 0118-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Lưu ý khi sử dụng chế phẩm Danikopan (PDF: 172KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 1 năm 2024 | Thuốc số 5538 | Thông báo sửa đổi một phần "Hướng dẫn về Sắc lệnh của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành Thử nghiệm lâm sàng các Sản phẩm Y học tái tạo" (PDF: 1.057KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 1 năm 2024 | Thuốc số 5524 | Thông báo về việc sửa đổi "Hướng dẫn về Sắc lệnh của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành thử nghiệm lâm sàng dược phẩm" (PDF: 1.215KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 1 năm 2024 | Thuốc số 5456 | Thông báo sửa đổi một phần "Những điểm cần lưu ý về báo cáo định kỳ các trường hợp phản ứng có hại trong thử nghiệm lâm sàng" (PDF: 472KB) |
|---|
| Ngày 11 tháng 1 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Sửa đổi Câu hỏi và Trả lời (Q&A) về Báo cáo định kỳ các Phản ứng có hại trong Thử nghiệm lâm sàng (PDF: 359KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 1 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc cung cấp khí oxy y tế bằng bình khí oxy công nghiệp thay cho bình khí oxy y tế tại các khu vực chịu ảnh hưởng của trận động đất Bán đảo Noto năm 2024 (PDF: 197KB) |
|---|
| Ngày 2 tháng 1 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý Đạo luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm, thiết bị y tế, v.v. sau trận động đất bán đảo Noto năm 2024 (PDF: 231KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm số 1228-1
Thông báo số 1228 của Cục Y tế số 2
1228 Số 2 | Sửa đổi "Hoạt động của Dịch vụ quản lý đơn thuốc điện tử" (PDF: 727KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm số 1227 số 1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 82KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm số 1226 số 2 | Về việc thực hiện Sắc lệnh Bộ trưởng sửa đổi một phần Quy định thực thi Đạo luật kiểm soát chất độc hại và chất gây hại (PDF: 1.610KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1222-1 của Phòng Đánh giá Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 1222-1 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Về việc xử lý tên bệnh liên quan đến "hội chứng Prader-Willi" trong hiệu quả hoặc tác dụng của dược phẩm (PDF: 118KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm số 1221 số 1 | Đối với các mặt hàng bị nghi ngờ là thuốc được chỉ định, v.v., việc sản xuất bị cấm trong phạm vi rộng theo Điều 76-6-2, Khoản 1 của Luật Bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v. (PDF: 161KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1220-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (phần 6) (PDF: 73KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1219-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Lecanemab (Tái tổ hợp di truyền) (PDF: 782KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm và Thiết bị y tế Thông báo chung số 1219 số 1
Thông báo số 1219-1 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Bán và sử dụng thuốc không kê đơn đúng cách (PDF: 112KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm số 1213 số 1 | Ban hành "Đạo luật sửa đổi một phần Đạo luật Kiểm soát cần sa và Đạo luật Kiểm soát chất ma túy và chất hướng thần" (PDF: 4.639KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 12 năm 2023 | Phòng Dược phẩm và Ma túy số 1208-1 | Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 70KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1208-1 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Về các loại thuốc đang được chuyển đổi từ thuốc theo toa sang thuốc không kê đơn (PDF: 70KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1206-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (phần 5) (PDF: 83KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1206-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần hướng dẫn nhằm thúc đẩy việc sử dụng tối ưu Idecbutagen-Bikrueucel (PDF: 955KB) |
|---|
| Ngày 4 tháng 12 năm 2023 | Thông báo số 1204-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Tezepelumab (Tái tổ hợp di truyền) (hen phế quản) (PDF: 391KB) |
|---|
| Ngày 1 tháng 12 năm 2023 | Dược phẩm số 1201 số 1 | Thủ tục ban hành Sắc lệnh Bộ trưởng về Thuốc được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 14 của Luật Dược và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Phụ lục 3) (PDF: 96KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 11 năm 2023 | Thông báo số 1124-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu cho các chế phẩm Nivolumab (tái tổ hợp di truyền) (u trung biểu mô ác tính (trừ u trung biểu mô màng phổi ác tính)) và chuyển sang phiên bản đơn giản hóa của các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư dạ dày, ung thư trực tràng có độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-cao), ung thư thực quản và ung thư biểu mô tiết niệu) (PDF: 2.347KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 11 năm 2023 | Thông báo số 1124-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Dupilumab (Tái tổ hợp gen) (Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ) (PDF: 919KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 11 năm 2023 | Thông báo số 1124-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm dupilumab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 144KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 11 năm 2023 | Dược phẩm số 1122 số 4 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 112KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 11 năm 2023 | Thông báo số 1121-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Natri Inclisiran (PDF: 530KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 11 năm 2023 | Thông báo số 1121-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Evolocumab (Tái tổ hợp di truyền) (PDF: 670KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 11 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Những điểm quan trọng cần lưu ý liên quan đến việc xây dựng hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm semaglutide (tái tổ hợp di truyền) có hiệu quả hoặc hiệu quả đối với bệnh béo phì (Thông báo) (PDF: 870KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 11 năm 2023 | Thông báo số 1121-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm semaglutide (tái tổ hợp di truyền) (béo phì) (PDF: 684KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 11 năm 2023 | Dược phẩm số 1117 số 1 | Sửa đổi một phần "Quy định về xử lý thuốc tại nhà thuốc" (PDF: 159KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 11 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc triển khai dự án khảo sát cải thiện môi trường kinh doanh thuốc tránh thai khẩn cấp (PDF: 61KB) |
|---|
| Ngày 14 tháng 11 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc ban hành tuyên bố chung về việc kê đơn và cấp phát thuốc điều trị COVID-19 chống chỉ định cho phụ nữ mang thai (Yêu cầu nâng cao nhận thức cộng đồng) (PDF: 238KB) |
|---|
| Ngày 14 tháng 11 năm 2023 | Thuốc số 4394 | Về việc cung cấp ổn định thuốc phòng chống virus cúm, v.v. (PDF: 307KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 11 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu hợp tác về tình trạng thiếu thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 (phần 2) (PDF: 64KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 11 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu hợp tác về tình trạng thiếu siro khô oseltamivir phosphate (PDF: 64KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 10 năm 2023 | Phòng Dược phẩm và Ma túy số 1031 số 2 | Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 70KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 10 năm 2023 | Thông báo số 1031-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Sửa đổi một phần "Danh mục phân loại thuốc không kê đơn" (PDF: 316KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 10 năm 2023 | Thuốc số 3928 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 306KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 10 năm 2023 | Dược phẩm số 1026 số 1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 115KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 10 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Công khai nguồn cung cấp ổn định các chế phẩm immunoglobulin ở người (PDF: 168KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 10 năm 2023 | Thông báo số 1013-1 của Hội đồng Y tế
Thông báo chung về dược phẩm số 1013 số 1 | Về "Danh sách kiểm tra an ninh mạng cho các hiệu thuốc" và "Sổ tay hướng dẫn kiểm tra an ninh mạng cho các hiệu thuốc và doanh nghiệp" (PDF: 2.845KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 10 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Hỏi & Đáp về việc sửa đổi một phần chính sách liên quan đến việc chuyển đổi sản phẩm đầu nối đường kính nhỏ trong lĩnh vực dinh dưỡng đường tiêu hóa và xử lý các trường hợp sản xuất và bán sản phẩm đầu nối đường kính nhỏ trong lĩnh vực dinh dưỡng đường tiêu hóa tuân thủ các tiêu chuẩn cũ (PDF: 92KB) |
|---|
| Ngày 4 tháng 10 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Hỏi đáp (Q&A) về Nghị định của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành thử nghiệm lâm sàng dược phẩm (PDF: 486KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 9 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Bàn tư vấn về cung ứng thuốc hạ sốt, giảm đau ổn định (bổ sung thuốc mục tiêu và phương pháp tư vấn) (PDF: 71KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 9 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu hợp tác về tình trạng thiếu thuốc giảm ho (thuốc ho) và thuốc long đờm (PDF: 71KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 9 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Kết quả đánh giá tác động sức khỏe của chế phẩm sitagliptin phosphate hydrate có chứa nitrosamine (NTTP) (PDF: 94KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 9 năm 2023 | Thuốc số 3551 | Thông báo bãi bỏ "Chính sách cơ bản về cải thiện tính an toàn của các sản phẩm máu và đảm bảo nguồn cung ổn định (Chính sách cơ bản) - Về thuốc thay thế cho các sản phẩm máu" (PDF: 231KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 9 năm 2023 | Thông báo chung về dược phẩm số 0928 số 2
Thông báo số 0928-7 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Công bố "Báo cáo lần thứ 29 về Dự án thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại hiệu thuốc" và "Báo cáo thường niên năm 2022 về Dự án thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại hiệu thuốc" (PDF: 146KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0927-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (phần 4) (PDF: 152KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0925-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm natri zircoplan (PDF: 597KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0925-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Dupilumab (Tái tổ hợp gen) (cho bệnh viêm da dị ứng, hen phế quản và viêm xoang mãn tính có polyp mũi) (PDF: 1.662KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0925-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0925-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm epcolitamab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 238KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 9 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu hợp tác về tình trạng thiếu thuốc kháng sinh uống (PDF: 68KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 9 năm 2023 | Phòng Kiểm soát Dược phẩm và Ma túy số 0915-1 | Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 70KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0915-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Về các loại thuốc đang chuyển từ thuốc theo toa sang thuốc không kê đơn (PDF: 71KB) |
|---|
| Ngày 14 tháng 9 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Chuyển giao quyền sở hữu Remdesivir (Veklury), một loại thuốc kháng vi-rút cho COVID-19 và xử lý các sản phẩm do chính phủ mua (PDF: 130KB) |
|---|
| Ngày 14 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0914-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 93KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 9 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Xử lý thuốc kháng vi-rút đường uống (Gói Pakilovid) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (PDF: 691KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 9 năm 2023 | Thông báo số 0906-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (Phần 3) (PDF: 128KB) |
|---|
| Ngày 1 tháng 9 năm 2023 | Thuốc số 3150 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 309KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 8 năm 2023 | Cục Quản lý Dược phẩm số 0831 số 3 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 206KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 8 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Cung cấp thông tin bổ sung về các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng thuốc kháng vi-rút đường uống (viên nén Zocova 125 mg) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (liên quan đến việc sử dụng kỹ lưỡng các vật liệu và bàn tư vấn) (PDF: 849KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 8 năm 2023 | Cục Quản lý Dược phẩm số 0830 số 1 | Thông báo về việc ban hành Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh của Nội các chỉ định chất gây nghiện, cây gây nghiện, chất hướng thần và nguyên liệu thô của chất gây nghiện và hướng thần (PDF: 307KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 8 năm 2023 | Cục Quản lý Dược phẩm số 0825 số 1 | Về việc thực thi Đạo luật sửa đổi Đạo luật Khu vực đặc biệt chiến lược quốc gia và Đạo luật Khu vực đặc biệt cải cách cơ cấu (liên quan đến hướng dẫn dùng thuốc trực tuyến) (PDF: 125KB) |
|---|
| Ngày 23 tháng 8 năm 2023 | Phòng Dược 0823 Số 1 | Yêu cầu hợp tác trong quan hệ công chúng chuyên sâu về hệ thống cứu trợ thiệt hại sức khỏe do Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế triển khai (PDF: 108KB) |
|---|
| Ngày 23 tháng 8 năm 2023 | Thông báo số 0823-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm | Yêu cầu hợp tác trong việc công khai báo cáo của bệnh nhân về phản ứng có hại của thuốc (PDF: 691KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 8 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về thuốc được chỉ định là thuốc kê đơn (PDF: 62KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 7 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu hợp tác liên quan đến tình trạng thiếu thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 (PDF: 54KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 7 năm 2023 | Phòng Dược số 0725-1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 114KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 7 năm 2023 | Thông báo số 0724-2 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0724-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm | Sử dụng thuốc không theo chỉ định đã được Hội đồng Dược phẩm và Vệ sinh Thực phẩm đánh giá trước cho các ứng dụng kiến thức công cộng (PDF: 127KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 7 năm 2023 | Cục Dược phẩm số 0719-3 | Xử lý các chế phẩm có chứa natri nhôm dioxit (một chất có hại) (PDF: 319KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 6 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Sửa lỗi ngày hết hạn của Pakirovid Pack (mua trong nước) (PDF: 221KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 6 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Xử lý ngày hết hạn của viên nang Oseltamivir 75mg "SAWAI" và Oseltamivir DS 3% "SAWAI" (PDF: 186KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 6 năm 2023 | Thông báo số 0630-1 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Cơ quan Dược phẩm và Ma túy Số 0630 Số 7 | Sửa đổi một phần "Xử lý thông tin về hiệu quả của thuốc khử trùng dược phẩm và bán dược phẩm đối với các loài vi khuẩn và vi rút cụ thể" (PDF: 162KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 6 năm 2023 | Thông báo số 0630-5 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Phân biệt vị trí của một doanh nghiệp kho bãi được nhiều đại lý hoặc bên cho thuê thiết bị y tế sử dụng chung với vị trí của các đại lý hoặc bên cho thuê thiết bị y tế khác (PDF: 194KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 6 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Cung cấp thông tin bổ sung về các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng thuốc kháng vi-rút đường uống (viên nén Zocova 125 mg) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (về việc sử dụng triệt để vật liệu) (PDF: 612KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 6 năm 2023 | Thông báo số 0628-4 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (Phần 2) (PDF: 163KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 6 năm 2023 | Thông báo số 0626-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu cho Pembrolizumab (tái tổ hợp di truyền) (u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát) và sửa đổi một phần các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu (u lympho Hodgkin cổ điển) (PDF: 1.160KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 6 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Sử dụng đúng thuốc kháng vi-rút đường uống (viên nén Zocova 125 mg và viên nang Lagebrio 200 mg) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (thông báo lại) (PDF: 113 KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 6 năm 2023 | Thuốc số 2163 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 316KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 6 năm 2023 | Cục Quản lý Dược phẩm số 0621 số 1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 117KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 6 năm 2023 | Thuốc số 2171 | Hướng dẫn bảo vệ Dược sĩ (PDF: 650KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 6 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Phản ứng với việc phát hiện nitrosamine trong chế phẩm nortriptyline hydrochloride (PDF: 185KB) |
|---|
| Ngày 7 tháng 6 năm 2023 | Thông báo số 0607-9 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2023 (Phần 1) (PDF: 124KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 5 năm 2023 | Phòng Dược số 0526-1 | Sửa đổi một phần đối với Lệnh chỉ định các chất độc hại và có hại (Thông báo) (PDF: 255KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 5 năm 2023 | Thông báo số 0525-1 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm ULTOMIRIS (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 761KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 5 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý thuốc kháng vi-rút đường uống (viên nén Zocova 125 mg) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (chuyển giao và chuyển nhượng quyền sở hữu) (PDF: 762 KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 5 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý thuốc kháng vi-rút dạng uống (Gói Pakilovid) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (chuyển giao và chuyển nhượng quyền sở hữu) (PDF: 924KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 5 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý thuốc kháng vi-rút đường uống (Viên nang Lagebrio) để điều trị nhiễm vi-rút corona mới (chuyển giao và chuyển nhượng quyền sở hữu) (PDF: 468KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 5 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý ngày hết hạn của thuốc điều trị COVID-19/thuốc ức chế khởi phát (PDF: 175KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 5 năm 2023 | Thông báo số 0519-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm | Về tình trạng phản vệ xảy ra sau khi sử dụng kem đánh răng thuốc "Check-Up Kodomo A" (Yêu cầu) (PDF: 95KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 5 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu các chuyên gia y tế báo cáo các phản ứng bất lợi, v.v. bằng hệ thống báo cáo điện tử của PMDA (trang web tiếp nhận báo cáo) (PDF: 724KB) |
|---|
| Ngày 12 tháng 5 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Sử dụng các tài liệu hướng đến bệnh nhân liên quan đến việc sửa đổi "Thận trọng" trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, chế phẩm chứa chất đối kháng thụ thể angiotensin II, chất ức chế thụ thể angiotensin neprilysin và chất ức chế renin trực tiếp (PDF: 486KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 4 năm 2023 | Thông báo số 0428-5 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Mẹ số 54 | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm mifepristone và misoprostol (Yêu cầu) (PDF: 216KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 4 năm 2023 | Phòng Dược số 0428-1 | Thông báo về việc sửa đổi một phần các loại thuốc bán thành phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi chỉ định theo Điều 2, Đoạn 2, Mục 3 của Luật Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và các loại thuốc bán thành phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi chỉ định là cần được chú ý đặc biệt trong kiểm soát sản xuất hoặc kiểm soát chất lượng theo Điều 20, Đoạn 2 của Lệnh Thi hành Luật Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. (PDF: 141KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 4 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Đăng "Sổ tay hướng dẫn điều trị các phản ứng có hại nghiêm trọng do bệnh tật" trên trang web (PDF: 185KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 4 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về việc xử lý các điều kiện phê duyệt cho Viên nang Lagebrio (PDF: 342KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 4 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Về ngày hết hạn của viên nang Lagebrio 200mg (PDF: 189KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 4 năm 2023 | Liên hệ hành chính | Lô hàng giới hạn các chế phẩm immunoglobulin ở người và triển vọng tương lai (PDF: 228KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 4 năm 2023 | Thuốc số 1330 | Sửa đổi "Hướng dẫn tạo câu hỏi thi" (PDF: 325KB) |
|---|
Tải xuống Adobe Acrobat Reader DC
