| ngày | Số thông báo | tiêu đề |
|---|
| Ngày 28 tháng 2 năm 2025 | Thông báo số 0228-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 59KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 2 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Semaglutide (Tái tổ hợp di truyền) (Béo phì) - Cơ sở giáo dục và đào tạo (PDF: 108KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 2 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Về thuốc được chỉ định là thuốc kê đơn (PDF: 97KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 2 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Công bố kết quả của "Dự án phòng ngừa lạm dụng thuốc OTC sử dụng dược sĩ trường học và hiệp hội dược sĩ địa phương" (PDF: 65KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 2 năm 2025 | Dược phẩm và Thiết bị y tế Thông báo chung số 0220 số 1 | Xuất bản "Sổ tay hướng dẫn sử dụng thuốc cho các bệnh cụ thể: Hướng tới việc tăng cường hơn nữa việc hỗ trợ bệnh nhân" và "Theo dõi bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc: Để cung cấp theo dõi cho các kế hoạch đồng quản lý liệu pháp thuốc phù hợp" (PDF: 80KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 2 năm 2025 | Thông báo số 0220-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Nivolumab (Tái tổ hợp gen) (U hắc tố ác tính) (PDF: 1.162KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 2 năm 2025 | Thông báo số 0220-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu cho các chế phẩm Atezolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (cho Sarcoma phần mềm phế nang) và sửa đổi một phần các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu (cho Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, Ung thư phổi tế bào nhỏ, Ung thư vú và Ung thư biểu mô tế bào gan) (PDF: 3.383KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 2 năm 2025 | Thông báo số 0217-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0217-3 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Sửa đổi các quy trình quản lý an toàn khi sử dụng các chế phẩm thalidomide, lenalidomide và pomalidomide (Yêu cầu nâng cao nhận thức của công chúng) (PDF: 62KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 2 năm 2025 | Phòng Kiểm soát Dược phẩm và Ma túy số 0210-4 | Sửa đổi các loại dược phẩm yêu cầu Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi xác nhận bất kể số lượng (PDF: 366KB) |
|---|
| Ngày 4 tháng 2 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu nâng cao nhận thức của công chúng về việc sử dụng sổ tay y học điện tử cho năm tài chính 2024 (Yêu cầu hợp tác) (PDF: 3.334KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 1 năm 2025 | Cục Dược số 0127 số 1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của cùng Luật (Thông báo Thi hành) (PDF: 70KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 1 năm 2025 | Thuốc số 5462 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 335KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 1 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Về chức năng đăng ký thông tin đơn thuốc trong bệnh viện cho dịch vụ quản lý đơn thuốc điện tử (PDF: 90KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 1 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Về việc sử dụng và đặt hàng thuốc kháng vi-rút cúm đúng cách (yêu cầu hợp tác) (PDF: 82KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 1 năm 2025 | Liên hệ hành chính | Về việc sử dụng và đặt hàng đúng cách các chế phẩm oseltamivir phosphate (Yêu cầu hợp tác) (PDF: 80KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc sử dụng và đặt hàng đúng cách thuốc tiêm fentanyl (Yêu cầu hợp tác) (PDF: 101KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1227-5 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 1227-3 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm teclistamab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 323KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1227-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 1227-2 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm tarlatamab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 297KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1227-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 1227-1 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm Mosunetuzumab (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 228KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1227-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Pembrolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư thân tử cung) (PDF: 965KB) |
|---|
| Ngày 27 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1227-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần các hướng dẫn nhằm thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm nivolumab (tái tổ hợp di truyền) (ung thư biểu mô tiết niệu, u hắc tố ác tính, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô tế bào thận, u lympho Hodgkin cổ điển, ung thư dạ dày, u trung biểu mô màng phổi ác tính, ung thư đại trực tràng có tần suất mất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-High), ung thư thực quản, ung thư không rõ vị trí nguyên phát, u trung biểu mô ác tính (trừ u trung biểu mô màng phổi ác tính) và u ác tính biểu mô da) (PDF: 3.897KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 12 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc cung cấp ổn định chế phẩm lidocaine (yêu cầu hợp tác) (PDF: 75KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1225-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (Phần 7) (PDF: 78KB) |
|---|
| Ngày 18 tháng 12 năm 2024 | Dược phẩm số 1218 số 1
Thông báo số 1218 của Cục Y tế số 1
1218 Số 1 | Sửa đổi "Hoạt động của Dịch vụ quản lý đơn thuốc điện tử" (PDF: 553KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 12 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Cung cấp thông tin liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng vi-rút đường uống (Viên nén Zocova 125 mg và Viên nang Lagebrio 200 mg) cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ để phòng ngừa nhiễm vi-rút corona mới (Sửa đổi tờ hướng dẫn sử dụng điện tử và sử dụng đầy đủ tài liệu, v.v.) (PDF: 949 KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 12 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc đảm bảo cung ứng thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm ổn định trong bối cảnh tình hình dịch bệnh hiện nay (Yêu cầu hợp tác) (PDF: 109KB) |
|---|
| Ngày 12 tháng 12 năm 2024 | Dược phẩm số 1212 số 1 | Về việc thực thi Đạo luật sửa đổi Đạo luật Kiểm soát cần sa và Đạo luật Kiểm soát ma túy và chất hướng thần (PDF: 174KB) |
|---|
| Ngày 11 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1211-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (phần 6) (PDF: 82KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 12 năm 2024 | Thuốc số 4900 | Thông báo về Quy định về Ngày thi hành Sắc lệnh sửa đổi một phần Sắc lệnh phòng ngừa lạm dụng ma túy của Tỉnh Kanagawa (PDF: 954KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 12 năm 2024 | Phòng Dược phẩm và Ma túy số 1210-1 | Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 69KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 12 năm 2024 | Thông báo số 1209-1 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Sửa đổi một phần "Danh sách phân loại thuốc không kê đơn" (PDF: 374KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 12 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc sửa đổi câu hỏi và câu trả lời (sửa lỗi) (PDF: 183KB) |
|---|
| Ngày 4 tháng 12 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về ngày hết hạn của viên nén Xofluza 20 mg (PDF: 133 KB) |
|---|
| Ngày 2 tháng 12 năm 2024 | Thuốc số 4695 | Về việc cung cấp ổn định thuốc phòng chống virus cúm, v.v. (PDF: 202KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 11 năm 2024 | Thông báo số 1129-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Mẹ số 705 | Về việc sửa đổi một phần "Yêu cầu về các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng chế phẩm Mifepristone và Misoprostol" (PDF: 274KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 11 năm 2024 | Phòng Dược phẩm và Ma túy số 1129-1 | Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 70KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 11 năm 2024 | Thông báo số 1129-1 của Sở An toàn Dược phẩm và Y tế | Về các loại thuốc đang chuyển từ thuốc theo toa sang thuốc không kê đơn (PDF: 72KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 11 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc triển khai nghiên cứu lâm sàng sử dụng các sản phẩm có chứa thành phần có nguồn gốc từ cần sa (PDF: 390KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 11 năm 2024 | Thông báo số 1122-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm Durvalumab (tái tổ hợp di truyền) (ung thư thân tử cung) và sửa đổi một phần các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư phổi tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào gan và ung thư đường mật) (PDF: 2.825KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 11 năm 2024 | Thông báo số 1122-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Pembrolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư cổ tử cung) (PDF: 1.139KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 11 năm 2024 | Dược phẩm số 1120 số 1 | Thông báo về việc ban hành Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh của Nội các chỉ định các chất gây nghiện, cây gây nghiện, chất hướng thần, nguyên liệu thô gây nghiện và chất hướng thần, v.v. (PDF: 105KB) |
|---|
| Ngày 19 tháng 11 năm 2024 | Thông báo số 1119-1 của Phòng Dược phẩm và Các vấn đề Dược phẩm | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Donanemab (Tái tổ hợp di truyền) (PDF: 740KB) |
|---|
| Ngày 18 tháng 11 năm 2024 | Thông báo số 1118-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 90KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 11 năm 2024 | Thuốc số 4359 | Thông báo về việc chuyển nhượng cần sa, v.v. do các nhà nghiên cứu cần sa sở hữu (PDF: 215KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 11 năm 2024 | Thuốc số 4297 | Thông báo về mẫu giấy phép cho người trồng cần sa, hướng dẫn xử lý cần sa và Hỏi & Đáp (PDF: 676KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 11 năm 2024 | Thuốc số 4215 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 255KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 11 năm 2024 | Dược phẩm số 1106 số 5 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 74KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 10 năm 2024 | Dược phẩm số 1031 số 1 | Ban hành "Sắc lệnh của Bộ về việc soạn thảo các sắc lệnh của Bộ liên quan theo quy định thi hành một phần Luật sửa đổi Luật Kiểm soát cần sa và Luật Kiểm soát chất ma túy và chất hướng thần" (PDF: 806KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 10 năm 2024 | Thông báo chung về dược phẩm số 1030 số 4
Thông báo số 1030-2 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Yêu cầu hợp tác từ Cơ quan Cảnh sát Quốc gia để ngăn chặn tình trạng phạm pháp ở trẻ vị thành niên do dùng thuốc quá liều (PDF: 354KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 10 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về các câu hỏi và câu trả lời liên quan đến "Số tiền được xác định theo sắc lệnh của chính phủ là số tiền không gây nguy hiểm cho sức khỏe và vệ sinh do lạm dụng" (PDF: 202KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 10 năm 2024 | Thuốc số 3818 | Lưu ý về các điểm cần lưu ý liên quan đến việc đánh giá hiệu quả và độ an toàn bằng cách sử dụng thông tin thu thập được dưới dạng hồ sơ điện từ của các thiết bị thông tin và truyền thông trong các thử nghiệm lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng sau khi đưa ra thị trường (PDF: 454KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 10 năm 2024 | Thuốc số 3809 | Thông báo về số tiền được xác định theo sắc lệnh của chính phủ là số tiền không gây nguy hiểm cho sức khỏe và vệ sinh do lạm dụng (PDF: 250KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 10 năm 2024 | Dược phẩm số 1016 số 1 | Ban hành "Sắc lệnh của Bộ về việc sửa đổi Quy định thi hành Luật Kiểm soát cần sa" và "Sắc lệnh của Bộ về việc soạn thảo các sắc lệnh của Bộ có liên quan theo quy định thi hành Luật về việc sửa đổi một phần Luật Kiểm soát cần sa và Luật Kiểm soát ma túy và thuốc hướng thần" (PDF: 891KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 9 năm 2024 | Thông báo chung về dược phẩm số 0930 số 1
Thông báo số 0930-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Thông báo về "Báo cáo lần thứ 31 về việc thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại các hiệu thuốc" và "Báo cáo thường niên năm 2023 về việc thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại các hiệu thuốc" (PDF: 136KB) |
|---|
| Ngày 25 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0925-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (phần 5) (PDF: 87KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0924-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu Upadacitinib Hydrate (cho bệnh viêm da dị ứng không đủ hiệu quả với các phương pháp điều trị hiện có) (PDF: 640KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0924-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Pembrolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Urothelial Carcinoma) (PDF: 411KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 9 năm 2024 | Dược phẩm số 0920-12 | Về việc thực hiện Sắc lệnh Bộ trưởng sửa đổi một phần Quy định thực thi Đạo luật kiểm soát chất độc hại và chất gây hại (PDF: 161KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 9 năm 2024 | Cục Dược số 0920 số 1 | Ban hành "Sắc lệnh của Nội các về việc soạn thảo các sắc lệnh của Nội các liên quan theo việc thực thi một phần Luật sửa đổi một phần Đạo luật kiểm soát cần sa và Đạo luật kiểm soát chất ma túy và chất hướng thần" (PDF: 188KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 9 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc sửa đổi một phần "Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Mepolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Viêm xoang mãn tính có polyp mũi)" (PDF: 376KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0913-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Dupilumab (Tái tổ hợp di truyền) (Viêm xoang mũi mãn tính có polyp mũi) (PDF: 593KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 9 năm 2024 | Phòng Dược phẩm và Ma túy số 0913-1 | Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 74KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0913-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Sửa đổi một phần "Danh mục phân loại thuốc không kê đơn" (PDF: 300KB) |
|---|
| Ngày 12 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0912-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Về các loại thuốc đang chuyển từ thuốc theo toa sang thuốc không kê đơn (PDF: 74KB) |
|---|
| Ngày 11 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0911-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (Phần 4) (PDF: 82KB) |
|---|
| Ngày 11 tháng 9 năm 2024 | Cục Dược số 0911 số 1 | Ban hành "Lệnh của Nội các xác định Ngày có hiệu lực của Đạo luật sửa đổi một phần Đạo luật kiểm soát cần sa và Đạo luật kiểm soát ma túy và thuốc hướng thần", "Lệnh của Nội các xác định Số tiền phí phải trả theo Quy định của Điều 13, Đoạn 4 của Đạo luật về Quy định trồng cần sa" và "Lệnh của Nội các về việc soạn thảo các Lệnh của Nội các liên quan theo việc thi hành Đạo luật sửa đổi một phần Đạo luật kiểm soát cần sa và Đạo luật kiểm soát ma túy và thuốc hướng thần" (PDF: 405KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0910-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 88KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 9 năm 2024 | Thông báo số 0910-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 87KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 9 năm 2024 | Thuốc số 3273 | Sửa đổi một phần "Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thuốc của cá nhân có ý định tiến hành thử nghiệm lâm sàng của riêng họ" (PDF: 763KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 9 năm 2024 | Thuốc số 3272 | Sửa đổi một phần "Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thuốc của những người tài trợ cho thử nghiệm lâm sàng" (PDF: 778KB) |
|---|
| Ngày 3 tháng 9 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Thuốc được chỉ định là thuốc chỉ được kê đơn (PDF: 93KB) |
|---|
| Ngày 3 tháng 9 năm 2024 | Thông báo phụ về dược phẩm số 0903 số 1 | Yêu cầu hợp tác trong quan hệ công chúng chuyên sâu liên quan đến hệ thống cứu trợ thiệt hại sức khỏe do Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế thực hiện (PDF: 1.751KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 8 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Kết quả đánh giá tác động sức khỏe của chế phẩm atomoxetine hydrochloride có chứa N-nitrosoatomoxetine (PDF: 89KB) |
|---|
| Ngày 30 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0830-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Yêu cầu hợp tác trong việc công khai báo cáo của bệnh nhân về phản ứng có hại của thuốc (PDF: 916KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0828-12 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 54KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0828-6 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 89KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0828-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Mepolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Viêm xoang mũi mãn tính có polyp mũi) (PDF: 361KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0828-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu Pembrolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, u hắc tố ác tính, u lympho Hodgkin cổ điển, ung thư biểu mô tiết niệu, khối u rắn có độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-Cao) và ung thư đại trực tràng, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư thực quản, ung thư vú, ung thư tử cung, khối u rắn có gánh nặng đột biến khối u cao (TMB-Cao), ung thư cổ tử cung, u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát, ung thư dạ dày và ung thư đường mật) (PDF: 4.240KB) |
|---|
| Ngày 20 tháng 8 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Xử lý ngày hết hạn của Uronase 60.000 đơn vị tiêm tĩnh mạch và Uronase 120.000 đơn vị tiêm động mạch vành (Thông báo) (PDF: 150KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0816-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần hướng dẫn nhằm thúc đẩy việc sử dụng tối ưu lysocabtagene và maraleucel (PDF: 737KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 8 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về ngày hết hạn của viên nang Rebetol 200mg (PDF: 95KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 8 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về việc sửa đổi một phần "Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Omalizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Viêm mũi dị ứng theo mùa)" (PDF: 584KB) |
|---|
| Ngày 8 tháng 8 năm 2024 | Kế hoạch y tế số 1481 | Công bố "Bảng thông tin về tình hình triển khai đơn thuốc điện tử" và "Bản đồ các cơ sở y tế và nhà thuốc hỗ trợ đơn thuốc điện tử" (PDF: 143KB) |
|---|
| Ngày 7 tháng 8 năm 2024 | Thuốc số 2962 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 258KB) |
|---|
| Ngày 7 tháng 8 năm 2024 | Cục Dược số 0807 số 1 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 78KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 8 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hỏi đáp (Q&A) về Nghị định của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành thử nghiệm lâm sàng dược phẩm (PDF: 593KB) |
|---|
| Ngày 2 tháng 8 năm 2024 | Thông báo số 0802-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0802-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Sử dụng thuốc không theo chỉ định đã được Hội đồng Dược phẩm đánh giá trước đó cho các ứng dụng kiến thức công cộng (PDF: 131KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 7 năm 2024 | Cục Dược số 0731 số 5 | Thông báo về việc ban hành Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh của Nội các chỉ định Nguyên liệu thô kích thích (PDF: 109KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 7 năm 2024 | Cục Dược số 0731 số 2 | Thông báo về việc ban hành Lệnh của Nội các chỉ định Ma túy, Nguyên liệu Ma túy, Chất hướng thần và Nguyên liệu Ma túy và Chất hướng thần và Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh thi hành Luật kiểm soát Ma túy và Chất hướng thần (PDF: 162KB) |
|---|
| Ngày 22 tháng 7 năm 2024 | Thông báo số 0722-1 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Về "Cách bắt đầu và tiến hành các biện pháp dùng nhiều loại thuốc cho người cao tuổi trong bệnh viện" và "Cách bắt đầu và tiến hành các biện pháp dùng nhiều loại thuốc cho người cao tuổi trong cộng đồng" (PDF: 1.913KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 7 năm 2024 | Dược phẩm và Thiết bị y tế Thông báo chung số 0716-1 | Sửa đổi một phần thông báo quy định số lượng thuốc men và các sản phẩm vệ sinh khác được cung cấp trên tàu theo quy định tại Điều 53, Mục 1 của Quy định thực thi Đạo luật Hàng hải (PDF: 571KB) |
|---|
| Ngày 12 tháng 7 năm 2024 | Thuốc số 2557 | Sử dụng các định dạng chung cho mẫu đơn đồng ý và tài liệu thông tin trong các thử nghiệm lâm sàng (Yêu cầu nâng cao nhận thức của công chúng) (PDF: 396KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 7 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về ngày hết hạn của Thuốc tiêm xanh Methylene 50mg "Daiichi Sankyo" (PDF: 126KB) |
|---|
| Ngày 28 tháng 6 năm 2024 | Cục Dược số 0628 số 2 | Thông báo về việc sửa đổi “Các mặt hàng bị nghi ngờ là thuốc được chỉ định, v.v., bị cấm sản xuất trên diện rộng theo quy định tại Điều 76-6-2, Khoản 1 của Luật Bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v.” (PDF: 133KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0626-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Rà soát các quy định tương tự dựa trên các nguyên tắc kỹ thuật số dành cho những người chịu trách nhiệm xử lý các chất độc hại và nguy hiểm (PDF: 115KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0626-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (Phần 3) (PDF: 73KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 6 năm 2024 | Thuốc số 2298 | Về các biện pháp đảm bảo nguồn cung ổn định thuốc generic được liệt kê trong tiêu chuẩn giá thuốc tính đến ngày 14 tháng 6 năm 2024 (PDF: 243KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0624-8 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 55KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0624-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm iptacopan hydrochloride hydrate (PDF: 183KB) |
|---|
| Ngày 24 tháng 6 năm 2024 | Kankanpatsu 0624 Số 1
Thông báo số 0624-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Thận trọng khi sử dụng chế phẩm favipiravir (PDF: 120KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 6 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hỏi & Đáp về việc xem xét lại các quy định tương tự theo nguyên tắc kỹ thuật số
(Đăng ký vật tư y tế, thuốc bán thành phẩm hoặc mỹ phẩm) (PDF:203KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0617-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Về phản hồi dựa trên kế hoạch rà soát toàn diện các quy định theo nguyên tắc số và lộ trình rà soát các quy định tương tự theo nguyên tắc số
(Về sự hiện diện của vật tư y tế, thuốc giả và mỹ phẩm) (PDF:204KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 6 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hỏi & Đáp về việc xem xét lại các quy định tương tự theo nguyên tắc kỹ thuật số
(Có mặt thường xuyên, đào tạo trực tiếp, kiểm tra tại chỗ, v.v. liên quan đến thiết bị y tế, thuốc chẩn đoán trong ống nghiệm và sản phẩm y học tái tạo) (PDF: 262KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0617-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Về phản hồi dựa trên kế hoạch rà soát toàn diện các quy định theo nguyên tắc số và lộ trình rà soát các quy định tương tự theo nguyên tắc số
(Liên quan đến việc có mặt tại chỗ, đào tạo trực tiếp và kiểm tra tại chỗ các thiết bị y tế, chẩn đoán trong ống nghiệm và các sản phẩm y học tái tạo) (PDF: 255KB) |
|---|
| Ngày 7 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0607-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 54KB) |
|---|
| Ngày 6 tháng 6 năm 2024 | Cục Dược số 0606 số 1 | Về việc sử dụng dịch vụ lưu trữ đơn thuốc điện tử (PDF: 627KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0605-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (Phần 2) (PDF: 69KB) |
|---|
| Ngày 3 tháng 6 năm 2024 | Thông báo số 0603-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Cemiplimab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư cổ tử cung) (PDF: 577KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 5 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Yêu cầu hợp tác về tình trạng thiếu thuốc kháng sinh uống (PDF: 57KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 5 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Về Hướng dẫn Khuyến khích Sử dụng Tối ưu theo Sửa đổi Phí Y tế năm tài chính 2024 (PDF: 114KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0531-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu idecbutagen_biclucel, axicabtagene_sirolucel, tisagenlecleucel và lysocabtagene_maralucel theo sửa đổi về phí điều trị y tế cho năm tài chính 2024 (PDF: 2.260KB) |
|---|
| Ngày 31 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0531-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Y tế và Y tế Số 0531 Số 3 | Về việc xử lý các hướng dẫn nhằm thúc đẩy việc sử dụng tối ưu tế bào gốc trung mô có nguồn gốc từ tủy xương của con người (tự thân) theo sửa đổi phí y tế năm tài chính 2024 (PDF: 91KB) |
|---|
| Ngày 29 tháng 5 năm 2024 | Cục Dược số 0529 số 1 | Sửa đổi một phần Lệnh chỉ định các chất độc hại và có hại, v.v. (Thông báo) (PDF: 578KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0521-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Omalizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Viêm mũi dị ứng theo mùa) (PDF: 586KB) |
|---|
| Ngày 21 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0521-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Nemolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ngứa liên quan đến viêm da dị ứng) (PDF: 502KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0517-5 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Tạo ra các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm pembrolizumab (tái tổ hợp di truyền) (ung thư dạ dày và ung thư đường mật) và chuyển sang phiên bản đơn giản hóa của các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, u lympho Hodgkin cổ điển, ung thư biểu mô tiết niệu, khối u rắn có độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-High), ung thư đại trực tràng, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư thực quản và ung thư vú) (PDF: 2.476KB) |
|---|
| Ngày 17 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0517-2 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Kết quả kiểm tra lại đối với thuốc mới, v.v.
Về năm tài chính 2024 (Phần 1) (PDF: 69KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0516-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Gia hạn thời hạn hiệu lực của thuốc tiêm bắp Val 100mg "AFP" (PDF: 241KB) |
|---|
| Ngày 14 tháng 5 năm 2024 | Thông báo số 0514-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0514-1 của Cục An toàn Dược phẩm và Y tế | Đảm bảo an toàn khi sử dụng các chế phẩm thalidomide, lenalidomide và pomalidomide
(Về biện pháp tránh thai triệt để sau khi ngừng thuốc cho bệnh nhân nam) (PDF:80KB) |
|---|
| Ngày 13 tháng 5 năm 2024 | Thông báo của Hội đồng Y tế số 8, 0513
Dược phẩm và Thiết bị y tế Thông báo chung số 0513 số 1 | Về phiên bản năm 2024 của "Danh sách kiểm tra an ninh mạng dành cho các hiệu thuốc" và "Sổ tay hướng dẫn danh sách kiểm tra an ninh mạng dành cho các hiệu thuốc và doanh nghiệp" (PDF: 1.193KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 5 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Hỏi đáp (Q&A) về hướng dẫn thực hiện Dự án Ủy thác một phần kinh doanh phân phối thuốc đặc khu chiến lược quốc gia (PDF: 281KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 5 năm 2024 | Cục Dược số 0509 số 2 | Về "Hướng dẫn thực hiện Dự án Ủy thác một phần kinh doanh phân phối thuốc đặc khu chiến lược quốc gia" (PDF: 281KB) |
|---|
| Ngày 1 tháng 5 năm 2024 | Thuốc số 1571 | Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 253KB) |
|---|
| Ngày 1 tháng 5 năm 2024 | Cục Dược số 0501 số 2 | Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 151KB) |
|---|
| Ngày 26 tháng 4 năm 2024 | Thông báo số 0426-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế
Thông báo số 0426-2 của Cơ quan An toàn Dược phẩm và Y tế | Sử dụng thuốc không theo chỉ định đã được Hội đồng Dược phẩm đánh giá trước đó cho các ứng dụng kiến thức công cộng (PDF: 137KB) |
|---|
| Ngày 16 tháng 4 năm 2024 | Thông báo số 0416-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Lebrikizumab (Tái tổ hợp di truyền) (cho bệnh viêm da dị ứng mà các phương pháp điều trị hiện tại không hiệu quả) (PDF: 574KB) |
|---|
| Ngày 18 tháng 4 năm 2024 | Thuốc số 1379 | Thông báo sửa đổi một phần "Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thuốc của những người có ý định tiến hành thử nghiệm lâm sàng của riêng họ" (PDF: 879KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 4 năm 2024 | Thuốc số 1378 | Thông báo sửa đổi một phần "Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thuốc của những người có ý định tài trợ cho thử nghiệm lâm sàng" (PDF: 744KB) |
|---|
| Ngày 11 tháng 4 năm 2024 | Thuốc số 1377 | Thông báo sửa đổi một phần "Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng liên quan đến máy móc, thiết bị, v.v." (PDF: 511KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 4 năm 2024 | Thuốc số 1376 | Thông báo sửa đổi một phần "Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng đối với tế bào đã xử lý, v.v." (PDF: 416KB) |
|---|
| Ngày 15 tháng 4 năm 2024 | Thuốc số 1295 | Thông báo về việc sửa đổi "Hướng dẫn tạo câu hỏi thi" (PDF: 4.690KB) |
|---|
| Ngày 10 tháng 4 năm 2024 | Thông báo chung về dược phẩm số 0410 số 4 | Sửa đổi một phần "Hướng dẫn đào tạo cho người bán đã đăng ký" (PDF: 636KB) |
|---|
| Ngày 9 tháng 4 năm 2024 | Thông báo chung về dược phẩm số 0409 số 1
Thông báo số 0409-1 của Cục Y tế Tổng hợp | Sửa đổi một phần "Hướng dẫn vận chuyển thuốc bằng máy bay không người lái" (PDF: 470KB) |
|---|
| Ngày 5 tháng 4 năm 2024 | Liên hệ hành chính | Báo cáo về tình trạng thiếu hụt nguồn cung cấp thuốc y tế (PDF: 733KB) |
|---|
| Ngày 1 tháng 4 năm 2024 | Số 0401-48 Cục Dược | Về việc thực hiện “Nghị định của Chính phủ về việc ban hành các Nghị định của Chính phủ liên quan và các biện pháp chuyển tiếp theo quy định của Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật liên quan nhằm tăng cường chức năng quản lý nhà nước về vệ sinh công cộng và các chức năng quản lý khác có liên quan” (PDF: 346KB) |
|---|
| Ngày 1 tháng 4 năm 2024 | Thông báo số 0401-3 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế | Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Tralokinumab (Tái tổ hợp di truyền) (cho bệnh viêm da dị ứng có hiệu quả không đủ với các phương pháp điều trị hiện có) (PDF: 588KB) |
|---|
Tải xuống Adobe Acrobat Reader DC
