Reiwa năm thứ 2

Thông tin Dược phẩm trong quá khứ
Lệnh Hoà 2 (2020)
ngày	Số thông báo	tiêu đề
Ngày 31 tháng 3 năm 2021	Thông báo số 0331-1 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Cơ quan Dược phẩm và Ma túy Số 0331-15	Hướng dẫn về khả năng áp dụng của Chương trình như một Thiết bị y tế (PDF: 811KB)
Ngày 31 tháng 3 năm 2021	Cục Quản lý Dược và Dược phẩm số 0331 số 1 Phòng Dược phẩm và Máu Yakusei số 0331 Số 2	Về khái niệm Điều 24, Khoản 1 của Luật Bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v. khi cung cấp sản phẩm máu để truyền trong trường hợp khẩn cấp và các trường hợp nỗ lực đảm bảo cung cấp sản phẩm máu ổn định theo Điều kiện khu vực (PDF: 264KB)
Ngày 26 tháng 3 năm 2021	Cục Dược và Cục Dược số 0326-1 Thông báo số 0326-6 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Công bố "Báo cáo lần thứ 24 về Dự án thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại hiệu thuốc" (PDF: 231KB)
Ngày 26 tháng 3 năm 2021	Cơ quan Dược phẩm và Ma túy số 0326 số 2	Sửa đổi các loại dược phẩm yêu cầu Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi xác nhận bất kể số lượng (PDF: 231KB)
Ngày 25 tháng 3 năm 2021	Cục Dược phẩm số 0325-22	Sử dụng hệ thống báo cáo điện tử để báo cáo các phản ứng có hại của thuốc, v.v. của các chuyên gia y tế (PDF: 127KB)
Ngày 25 tháng 3 năm 2021	Thông báo số 0325-1 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (Phần 8) (PDF: 72KB)
Ngày 15 tháng 3 năm 2021	Tin tức sức khỏe 0315 số 8 Số 0315-13 Cục Dược	Về việc xảy ra phản vệ sau khi tiêm vắc-xin RNA uridine biến đổi của vi-rút corona (SARS-CoV-2) (tiêm bắp Comirnaty) (PDF: 92KB)
Ngày 15 tháng 3 năm 2021	Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Thông báo số 0315 số 2 Cơ quan Dược phẩm và Ma túy Số 0315 Số 6	Thực hiện triệt để việc quản lý an toàn và sử dụng đúng cách đối với bác sĩ và những cá nhân khác trực tiếp nhập khẩu chế phẩm thalidomide (PDF: 280KB)
Ngày 15 tháng 3 năm 2021	Cơ quan Dược phẩm và Ma túy Số 0315 Số 4	Bổ sung các loại thuốc phải có xác nhận của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi bất kể số lượng (PDF: 232KB)
Ngày 15 tháng 3 năm 2021	Thuốc số 3860	Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 1.081KB)
Ngày 15 tháng 3 năm 2021	Phòng Dược số 0315 Số 1	Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 161KB)
Ngày 10 tháng 3 năm 2021	Thông báo số 0310-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (phần 7) (PDF: 111KB)
Ngày 24 tháng 2 năm 2021	Thông báo số 0224-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Chuẩn bị hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm avelumab (tái tổ hợp di truyền) (ung thư biểu mô tiết niệu) (PDF: 872KB)
Ngày 19 tháng 2 năm 2021	Liên hệ hành chính	Về phần Hỏi & Đáp "Cung cấp thông tin về biện pháp phòng ngừa đối với dược phẩm, v.v." (PDF: 511KB)
Ngày 19 tháng 2 năm 2021	Thông báo số 0219-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Cung cấp thông tin về các biện pháp phòng ngừa đối với dược phẩm, v.v. (PDF: 213KB)
Ngày 16 tháng 2 năm 2021	Thông báo số 0216-5 về Y tế và An ninh Thông báo số 0216-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0216-1 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0216-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Gia hạn thời gian vận chuyển đối với các sản phẩm tiêu chuẩn cũ liên quan đến sản phẩm đầu nối đường kính nhỏ trong lĩnh vực dinh dưỡng đường ruột (PDF: 142KB)
Ngày 14 tháng 2 năm 2021	Thông báo số 0214-5 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0214-5 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Cơ quan Dược phẩm và Ma túy số 0214-1	Quy định đặc biệt đối với dược phẩm phải được chấp thuận đặc biệt (PDF: 71KB)
Ngày 14 tháng 2 năm 2021	Thông báo số 0214-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0214-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Thận trọng khi sử dụng vắc-xin RNA uridine biến đổi của vi-rút corona (SARS-CoV-2) (tiêm bắp Comirnaty) (PDF: 151KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Thông báo số 0129-4 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0129-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Sử dụng thuốc không theo chỉ định đã được Hội đồng Dược phẩm và Vệ sinh Thực phẩm đánh giá trước cho các ứng dụng kiến thức công cộng (PDF: 135KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Thông báo số 0129-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0129-3 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0129-1 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0129-2 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Phòng Kiểm soát Dược phẩm và Ma túy số 0129-5	Định nghĩa "cán bộ phụ trách dược phẩm" (PDF: 321KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Cục Quản lý Dược và Dược phẩm số 0129 số 5	Về việc sửa đổi "Những điểm cần lưu ý khi báo cáo, công bố thông tin về hoạt động của cơ sở dược" (PDF: 235KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Cục Quản lý Dược phẩm số 0129 số 8	Sửa đổi Hệ thống cung cấp thông tin chức năng nhà thuốc (PDF: 150KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Cục Quản lý Dược phẩm số 0129 số 7	Về việc xử lý các tổ chức chứng nhận chuyên môn liên quan đến phân loại thương tích và bệnh tật (PDF: 109KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Liên hệ hành chính	Hỏi & Đáp về tiêu chuẩn chứng nhận cho các hiệu thuốc cộng đồng và các hiệu thuốc chuyên khoa (PDF: 103KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Cục Quản lý Dược phẩm số 0129 số 6	Về việc thực hiện Luật sửa đổi Luật bảo đảm chất lượng, hiệu quả, an toàn dược phẩm, thiết bị y tế, v.v. (Liên quan đến Nhà thuốc được chứng nhận) (PDF: 472KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Phòng Dược số 0129 Số 2	Ban hành Nghị định của Bộ trưởng về việc xây dựng các Nghị định của Bộ trưởng liên quan theo hướng sửa đổi một phần Luật về bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v. (PDF: 294KB) Phụ lục 1 (Sắc lệnh số 15 năm 2021 của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi) (PDF: 9.802KB) Phụ lục 2 (Giải thích lại các điều khoản) (PDF: 134KB)
Ngày 29 tháng 1 năm 2021	Thuốc số 3393	Chính sách cơ bản để cải thiện tính an toàn của các sản phẩm máu và đảm bảo nguồn cung ổn định (Chính sách cơ bản) - Thông báo về các loại thuốc thay thế cho các sản phẩm máu (PDF: 258KB)
Ngày 27 tháng 1 năm 2021	Thông báo số 0127-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0127-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Sử dụng thuốc không theo chỉ định đã được Hội đồng Dược phẩm và Vệ sinh Thực phẩm đánh giá trước cho các ứng dụng kiến thức công cộng (PDF: 175KB)
Ngày 25 tháng 1 năm 2021	Thuốc số 3364	Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 1.896KB)
Ngày 22 tháng 1 năm 2021	Phòng Dược số 0122 Số 1	Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 162KB)
Ngày 22 tháng 1 năm 2021	Phòng Dược số 0122 Số 6	Ban hành Nghị định của Bộ trưởng sửa đổi một phần Quy định thi hành Luật bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v. (PDF: 982KB)
Ngày 15 tháng 1 năm 2021	Liên hệ hành chính	Xử lý vắc-xin COVID-19 chưa được phê duyệt tại các cơ sở y tế (PDF: 418KB)
Ngày 15 tháng 1 năm 2021	Cơ quan Dược phẩm và Ma túy số 0115 Số 1	Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 81KB)
Ngày 15 tháng 1 năm 2021	Thông báo số 0115-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Sửa đổi một phần "Danh mục phân loại thuốc không kê đơn" (PDF: 118KB)
Ngày 28 tháng 12 năm 2020	Thuốc số 3178	Cung cấp thông tin phù hợp về tình trạng thiếu hụt thuốc theo toa (PDF: 899KB)
Ngày 25 tháng 12 năm 2020	Thông báo số 1225-9 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 1225-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Ghi chú về việc phê duyệt những thay đổi một phần đối với việc phê duyệt sản xuất và tiếp thị vắc-xin hạt giống vi-rút papilloma ở người kết tủa bốn giá tái tổ hợp (có nguồn gốc từ nấm men) (ống tiêm bắp hỗn dịch nước Gardasil) để phòng ngừa nhiễm vi-rút papilloma ở người (PDF: 120KB)
Ngày 25 tháng 12 năm 2020	Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (Số 1225-5)	Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Atezolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ) (PDF: 2.448KB)
Ngày 25 tháng 12 năm 2020	Thông báo số 1225-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Baricitinib (cho bệnh viêm da dị ứng có hiệu quả không đủ của các phương pháp điều trị hiện tại) (PDF: 746KB)
Ngày 25 tháng 12 năm 2020	Dược phẩm số 1225 số 3	Về việc ban hành và thực hiện Nghị định của Bộ trưởng sửa đổi Nghị định của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi để sửa đổi thủ tục yêu cầu niêm phong, v.v. và việc xử lý niêm phong, v.v. đối với các thông báo liên quan đến dược phẩm (PDF: 200KB)
Ngày 24 tháng 12 năm 2020	Thông báo số 1224-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (phần 6) (PDF: 112KB)
Ngày 9 tháng 12 năm 2020	Liên hệ hành chính	Hỏi và Đáp (Q&A) về báo cáo định kỳ các trường hợp phản ứng có hại trong các thử nghiệm lâm sàng (PDF: 36KB)
Ngày 9 tháng 12 năm 2020	Liên hệ hành chính	Hỏi và Đáp (Q&A) về việc Tiến hành Thử nghiệm Lâm sàng Dược phẩm của các Nhà nghiên cứu (PDF: 24KB)
Ngày 9 tháng 12 năm 2020	Liên hệ hành chính	Sửa đổi Câu hỏi và Trả lời (Q&A) về Thông báo Kế hoạch Thử nghiệm Lâm sàng và Tiến hành Thử nghiệm Lâm sàng Thuốc (PDF: 62KB)
Ngày 9 tháng 12 năm 2020	Thông báo số 1209-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (phần 5) (PDF: 139KB)
Ngày 2 tháng 12 năm 2020	Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (Số 1202-5)	Sửa đổi một phần các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Evolocumab (Tái tổ hợp di truyền) (PDF: 98KB)
Ngày 30 tháng 11 năm 2020	Liên hệ hành chính	Về thuốc được chỉ định là thuốc kê đơn (PDF: 102KB)
Ngày 27 tháng 11 năm 2020	Thông báo số 1127-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Nivolumab (Tái tổ hợp gen) (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, u hắc tố ác tính, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô tế bào thận, u lympho Hodgkin cổ điển, ung thư dạ dày, u trung biểu mô màng phổi ác tính, ung thư đại tràng có độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-High) và ung thư thực quản) (PDF: 8.177KB)
Ngày 24 tháng 11 năm 2020	Thông báo số 1124-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Dupilumab (Tái tổ hợp gen) (cho bệnh viêm da dị ứng, hen phế quản và viêm xoang mãn tính có polyp mũi) (PDF: 2.712KB)
Ngày 20 tháng 11 năm 2020	Thông báo số 1120-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 1120-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Thận trọng khi sử dụng chế phẩm ceritinib (PDF: 151KB)
Ngày 19 tháng 11 năm 2020	Thuốc số 2873	Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 812KB)
Ngày 19 tháng 11 năm 2020	Dược phẩm số 1119-1	Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của Luật này (Thông báo Thi hành) (PDF: 147KB)
Ngày 29 tháng 10 năm 2020	Thông báo số 1029-1 của Ủy ban An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Thông báo số 1029-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 1029-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Cục Dược phẩm và Ma túy số 1029-1	Thận trọng khi sử dụng chế phẩm giải phóng kéo dài oxycodone hydrochloride hydrate (PDF: 1,562KB)
Ngày 19 tháng 10 năm 2020	Liên hệ hành chính	Kết quả đánh giá tác động sức khỏe của các chế phẩm metformin có chứa N-nitrosodimethylamine (PDF: 3,617KB)
Ngày 19 tháng 10 năm 2020	Cục Dược phẩm và Ma túy số 1019 số 2	Báo cáo kết quả thanh tra "Dự án đảm bảo chất lượng thuốc gốc" năm tài chính 2019 (PDF: 2.436KB)
Ngày 7 tháng 10 năm 2020	Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế số 1007 số 1 Thông báo số 1007-2 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Thông báo về "Báo cáo lần thứ 23 của Dự án thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại hiệu thuốc" và "Báo cáo thường niên năm 2019 của Dự án thu thập và phân tích các trường hợp suýt xảy ra tai nạn tại hiệu thuốc" (PDF: 90KB)
Ngày 7 tháng 10 năm 2020	Thông báo số 1007-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 1007-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Cung cấp thông tin cho bệnh nhân có vú nhân tạo chứa gel và bộ phận mở rộng da (PDF: 217KB)
Ngày 6 tháng 10 năm 2020	Dược phẩm số 1006-1	Về việc thi hành Nghị định của Bộ trưởng sửa đổi một phần Quy định thi hành Luật Kiểm soát ma túy và chất hướng thần (PDF: 566KB)
Ngày 29 tháng 9 năm 2020	Thông báo số 0929-1 của Cục Quản lý Dược	Thông báo về quan hệ công chúng chuyên sâu liên quan đến hệ thống cứu trợ thiệt hại sức khỏe do Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế triển khai (PDF: 5.308KB)
Ngày 25 tháng 9 năm 2020	Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (Số 0925-17)	Tạo ra các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm Atezolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư biểu mô tế bào gan) và sửa đổi một phần các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm Atezolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, Ung thư phổi tế bào nhỏ, Ung thư vú) (PDF: 4.327KB)
Ngày 25 tháng 9 năm 2020	Thông báo số 0925-13 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Sửa đổi một phần Hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu các chế phẩm Nivolumab (Tái tổ hợp gen) (ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, u hắc tố ác tính, ung thư đầu và cổ, ung thư biểu mô tế bào thận, u lympho Hodgkin cổ điển, ung thư dạ dày, u trung biểu mô màng phổi ác tính, ung thư đại tràng có độ bất ổn vi vệ tinh cao (MSI-High) và ung thư thực quản) (PDF: 8.244KB)
Ngày 25 tháng 9 năm 2020	Thông báo số 8 ngày 0925 của Cục Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Thận trọng khi sử dụng chế phẩm ULTOMIRIS (tái tổ hợp di truyền) (PDF: 1.041KB)
Ngày 25 tháng 9 năm 2020	Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế, Số 0925-3 Thông báo số 0925-2 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Thận trọng khi sử dụng thuốc tiêm hỗn dịch Paliperidone Palmitate (dạng tiêm bắp trong 12 tuần) (PDF: 159KB)
Ngày 23 tháng 9 năm 2020	Thông báo số 0923-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (Phần 4) (PDF: 117KB)
Ngày 23 tháng 9 năm 2020	Thuốc số 2414	Hướng dẫn kiểm tra tuân thủ dựa trên tài liệu đối với hồ sơ xin phê duyệt sản phẩm y học tái tạo, kiểm tra GCP tại chỗ đối với sản phẩm y học tái tạo và kiểm tra GPSP tại chỗ đối với sản phẩm y học tái tạo (PDF: 678KB)
Ngày 11 tháng 9 năm 2020	Liên hệ hành chính	Về "Hướng dẫn dành cho người bán 'các sản phẩm thuốc có nguy cơ bị lạm dụng' và các khuyến nghị dành cho các tổ chức liên quan, v.v. để bán đúng cách các sản phẩm đó" (Thông tin được cung cấp) (PDF: 846KB)
Ngày 9 tháng 9 năm 2020	Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PSE: 0909-2)	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (Phần 3) (PDF: 107KB)
Ngày 9 tháng 9 năm 2020	Thuốc số 2320	Về việc xử lý chấp thuận có điều kiện, v.v. trên tờ hướng dẫn sử dụng, v.v. (PDF: 2.009KB)
Ngày 1 tháng 9 năm 2020	Liên hệ hành chính	Kết quả đánh giá tác động sức khỏe của chế phẩm ranitidine hydrochloride hoặc nizatidine có chứa N-nitrosodimethylamine (PDF: 330KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Liên hệ hành chính	Tài liệu và hồ sơ liên quan đến thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế (PDF: 274KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-13 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Sửa đổi một phần Sắc lệnh của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành thử nghiệm lâm sàng các sản phẩm y học tái tạo (PDF: 61KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-12 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Về việc sửa đổi một phần "Hướng dẫn về Sắc lệnh của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành Thử nghiệm lâm sàng Thiết bị y tế" (PDF: 771KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-11 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Những điểm quan trọng cần lưu ý khi báo cáo các khiếm khuyết trong thử nghiệm lâm sàng liên quan đến tế bào đã qua xử lý, v.v. (PDF: 201KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-10 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Những điểm cần lưu ý khi báo cáo sự cố thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thiết bị, v.v. cho Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PDF: 233KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Cục Quản lý Dược phẩm số 0831 số 9	Báo cáo các trục trặc trong thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thiết bị, v.v. cho Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PDF: 269KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-9 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, v.v. liên quan đến tế bào đã xử lý, v.v. (PDF: 227KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Cục Quản lý Dược phẩm số 0831 số 7	Thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng đối với tế bào đã qua xử lý, v.v. (PDF: 129KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-8 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Về việc xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng, v.v. liên quan đến máy móc, thiết bị, v.v. (PDF: 268KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Cục Quản lý Dược phẩm số 0831 số 6	Thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng cho các thiết bị, v.v. (PDF: 185KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Liên hệ hành chính	Tài liệu và hồ sơ thử nghiệm lâm sàng (PDF: 188KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-15 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Sửa đổi "Hướng dẫn về Sắc lệnh của Bộ trưởng về Tiêu chuẩn tiến hành Thử nghiệm lâm sàng Dược phẩm" (PDF: 811KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-13 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Báo cáo về các phản ứng có hại, v.v., trong các thử nghiệm lâm sàng của những cá nhân đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng của riêng họ (PDF: 148KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0831-11 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Về việc xử lý thông báo về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thuốc của những cá nhân có ý định tiến hành thử nghiệm lâm sàng của riêng mình (PDF: 185KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Cục Dược phẩm và Ma túy số 0831 số 6	Về việc xử lý các thông báo liên quan đến xác nhận nhập khẩu sau khi thực hiện "Luật sửa đổi một phần Luật bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, thiết bị y tế, v.v." (PDF: 2.543KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Cục Quản lý Dược và Cục Quản lý Dược số 0831 số 6	Những điểm quan trọng cần lưu ý khi sửa đổi Luật Bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v. (Nhà thuốc và dược sĩ) (PDF: 99KB)
Ngày 31 tháng 8 năm 2020	Cục Dược phẩm số 0831-20	Ban hành Nghị định của Bộ trưởng về việc ban hành các Nghị định của Bộ trưởng liên quan theo quy định của Luật sửa đổi một phần Luật bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, trang thiết bị y tế, v.v. (PDF: 312KB) Công báo (Sắc lệnh số 155 năm 2020 của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi) (PDF: 10.497KB)
Ngày 27 tháng 8 năm 2020	Thuốc số 2200	Thông báo về việc chỉ định các loại thuốc theo chỉ định của Thống đốc theo Điều 10, Mục 1 của Sắc lệnh của Tỉnh Kanagawa về Phòng chống Lạm dụng Ma túy (PDF: 2.140KB)
Ngày 26 tháng 8 năm 2020	Cục Dược phẩm số 0826-1	Về việc sửa đổi một phần Sắc lệnh Bộ trưởng về các Chất được chỉ định theo Điều 2, Đoạn 15 của Luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. và Công dụng Y tế theo Điều 76-4 của cùng Luật (Thông báo Thi hành) (PDF: 151KB)
Ngày 25 tháng 8 năm 2020	Cục Dược phẩm và Ma túy số 0825-1	Ghi chú về những thay đổi trong phân loại và ghi nhãn thuốc (PDF: 81KB)
Ngày 25 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0825-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Sửa đổi một phần "Danh sách phân loại thuốc không kê đơn" (PDF: 491KB)
Ngày 21 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0821-5 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Tạo ra các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm Durvalumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư phổi tế bào nhỏ) và sửa đổi một phần các hướng dẫn để thúc đẩy việc sử dụng tối ưu các chế phẩm Durvalumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ) (PDF: 2.370KB)
Ngày 21 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0821-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Tạo ra các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu cho Pembrolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư thực quản) và sửa đổi một phần các hướng dẫn thúc đẩy sử dụng tối ưu cho Pembrolizumab (Tái tổ hợp di truyền) (Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, U hắc tố ác tính, U lympho Hodgkin cổ điển, Ung thư biểu mô tiết niệu, U rắn có độ bất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-High), Ung thư biểu mô tế bào thận và Ung thư đầu và cổ) (PDF: 7.655KB)
Ngày 17 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0817-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0817-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Thận trọng khi sử dụng chế phẩm osimertinib mesylate (PDF: 151KB)
Ngày 7 tháng 8 năm 2020	Liên hệ hành chính	Ban hành thông tin chất lượng thuốc generic (PDF: 71KB)
Ngày 7 tháng 8 năm 2020	Thông báo số 0807-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Yêu cầu hợp tác trong việc công khai báo cáo của bệnh nhân về phản ứng có hại của thuốc (PDF: 1.304KB)
Ngày 30 tháng 7 năm 2020	Cục Dược và Cục Dược số 0730-1 Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (Số 0730-9) Thông báo số 0730-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Cục Dược phẩm và Ma túy số 0730-10	Gia hạn thời gian chuyển tiếp cho các chế phẩm modafinil (viên nén Modiodal 100 mg) do ảnh hưởng của dịch bệnh do virus corona mới (PDF: 150 KB)
Ngày 28 tháng 7 năm 2020	Cục Dược phẩm số 0728-1	Ban hành Nghị định của Chính phủ về việc ban hành các Nghị định của Chính phủ liên quan theo đúng tinh thần của Luật sửa đổi một phần Luật bảo đảm chất lượng, hiệu quả và an toàn dược phẩm, thiết bị y tế, v.v. (PDF: 1.169KB)
Ngày 21 tháng 7 năm 2020	Thông báo số 0721-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0721-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Các biện pháp phòng ngừa khi tiêm vắc-xin hạt giống vi-rút papilloma ở người 9 hóa trị hấp phụ tái tổ hợp (có nguồn gốc từ nấm men) (ống tiêm bắp hỗn dịch nước Sylgard 9) được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm vi-rút papilloma ở người (PDF: 102KB)
Ngày 8 tháng 7 năm 2020	Cục Dược số 0708 số 8	Thông báo về việc ban hành Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh của Nội các chỉ định Nguyên liệu thô kích thích (PDF: 199KB)
Ngày 8 tháng 7 năm 2020	Cục Dược số 0708 số 5	Thông báo về việc ban hành Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh của Nội các chỉ định chất gây nghiện, cây gây nghiện, chất hướng thần và nguyên liệu thô của chất gây nghiện và hướng thần (PDF: 360KB)
Ngày 29 tháng 6 năm 2020	Thông báo số 0629-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Thận trọng khi sử dụng chế phẩm incobotulinumtoxin A (PDF: 342KB)
Ngày 25 tháng 6 năm 2020	Thông báo số 0625-9 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (Phần 2) (PDF: 113KB)
Ngày 24 tháng 6 năm 2020	Phòng Dược số 0624 Số 1	Sửa đổi một phần đối với Lệnh chỉ định các chất độc hại và có hại (Thông báo) (PDF: 539KB)
Ngày 18 tháng 6 năm 2020	Thuốc số 1603	Mẫu đơn xin đưa thêm vào "Danh mục thành phần (nguyên liệu thô) chỉ được sử dụng làm dược phẩm" hoặc "Danh mục thành phần (nguyên liệu thô) không được coi là dược phẩm trừ khi chúng được cho là có hiệu quả dược phẩm" (PDF: 599KB)
Ngày 10 tháng 6 năm 2020	Thông báo số 0610-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Kết quả kiểm tra lại các loại thuốc mới, v.v. Về năm tài chính 2020 (Phần 1) (PDF: 110KB)
Ngày 29 tháng 5 năm 2020	Thông báo số 0529-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Gia hạn thời gian tái thẩm định thuốc mới (PDF: 92KB)
Ngày 27 tháng 5 năm 2020	Cục Quản lý Dược và Dược phẩm số 0527 số 1 Thông báo số 0527-5 từ Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0527-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Cục Dược phẩm và Ma túy số 0527-1	Gia hạn thời gian chuyển tiếp cho các chế phẩm methylphenidate hydrochloride (viên nén Concerta 18 mg, 27 mg và 36 mg) do ảnh hưởng của dịch bệnh do virus corona mới (PDF: 146 KB)
Ngày 19 tháng 5 năm 2020	Thuốc số 1292	Thông báo sửa đổi một phần hướng dẫn về đơn thuốc điện tử (PDF: 1.695KB)
Ngày 12 tháng 5 năm 2020	Thuốc số 1316	Về sắc lệnh sửa đổi một phần Sắc lệnh phòng ngừa lạm dụng ma túy của Tỉnh Kanagawa (PDF: 888KB)
Ngày 8 tháng 5 năm 2020	Liên hệ hành chính	Về thuốc được chỉ định là thuốc kê đơn (PDF: 102KB)
Ngày 8 tháng 5 năm 2020	Thông báo số 0508-1 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0508-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm Cục Dược phẩm và Ma túy số 0508-1	Quy định đặc biệt đối với dược phẩm phải được chấp thuận đặc biệt (PDF: 68KB)
Ngày 7 tháng 5 năm 2020	Thông báo số 0507-12 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Thông báo số 0507-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Thận trọng khi sử dụng chế phẩm remdesivir (PDF: 129KB)
Ngày 7 tháng 5 năm 2020	Thông báo số 0507-5 của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế	Gia hạn thời hạn sử dụng của thuốc chống virus cúm Rapiacta lọ 150mg để truyền tĩnh mạch (PDF: 102KB)
Ngày 7 tháng 5 năm 2020	Thông báo của Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (Số 0507-3)	Gia hạn thời hạn sử dụng thuốc chống virus cúm Inavir dạng bột hít 20mg (PDF: 99KB)
Ngày 2 tháng 5 năm 2020	Cục Dược số 0502 số 1	Thi hành Lệnh của Nội các sửa đổi một phần Lệnh thi hành của Đạo luật về Đảm bảo Chất lượng, Hiệu quả và An toàn của Dược phẩm, Thiết bị Y tế, v.v. (PDF: 92KB)
Ngày 1 tháng 5 năm 2020	Liên hệ hành chính	Báo cáo về các phản ứng có hại của thuốc, v.v. từ các chuyên gia y tế liên quan đến bệnh do virus corona mới (PDF: 476KB)
Ngày 15 tháng 4 năm 2020	Thông báo số 0415-1 của Cục An toàn và Sức khỏe Dược phẩm	Sửa đổi một phần "Danh mục phân loại thuốc không kê đơn" (PDF: 229KB)
Ngày 10 tháng 4 năm 2020	Liên hệ hành chính	Về việc lưu trữ các tài liệu đồng ý trong các thử nghiệm lâm sàng (PDF: 167KB)
Ngày 3 tháng 4 năm 2020	Phòng Kiểm soát Dược phẩm và Ma túy số 0403 Số 5	Báo cáo kết quả thanh tra "Dự án đảm bảo chất lượng thuốc gốc" năm tài chính 2018 (PDF: 609KB)
Ngày 2 tháng 4 năm 2020	Cục Dược và Cục Dược số 0402 số 2	Công bố danh sách các dược sĩ và hiệu thuốc có thể cung cấp thuốc tránh thai khẩn cấp dựa trên "Hướng dẫn thực hiện phù hợp dịch vụ chăm sóc y tế trực tuyến" (PDF: 221KB)